Trial clinici: la Fondazione Policlinico Gemelli inaugura l’era dell’e-recruitment
La trasformazione digitale investe anche l’arruolamento dei pazienti per i trial clinici che diventa così e-recruitment. Un algoritmo di intelligenza artificiale dedicato, andando a pescare nella ‘memoria’ delle cartelle cliniche di un grande ospedale, può profilare in brevissimo tempo i pazienti che rispondono ai criteri di inclusione e di esclusione di uno studio clinico. È quello di cui si occupa il ‘Digital Research Assistant’ (DRA), una piattaforma digitale progettata dalla Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS della quale Journal of Personalized Medicine pubblica una prima descrizione.
“Realizzare dei trial clinici, soprattutto in ambito di terapia oncologica – afferma il primo autore del lavoro, il dottor Alfredo Cesario, Open Innovation manager della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS e ideatore della piattaforma – è fondamentale per migliorare le chance di sopravvivenza dei pazienti e la loro qualità di vita”. La mancanza di comunicazione tra i diversi specialisti impegnati nella presa in carico del paziente si può tradurre in un arruolamento non ottimale dei pazienti nei trial clinici.
“È muovendo da queste premesse – spiega Cesario - che abbiamo deciso di realizzare la piattaforma ‘Digital Research Assistant’, in grado di segnalare in tempo reale i trial clinici in corso edi supportare il medico nella selezione dei pazienti. Dalla nostra abbiamo anche un grande vantaggio: i numeri e l’organizzazione di una grande struttura come Fondazione Policlinico Gemelli”.
“La piattaforma – spiega la dottoressa Irene Simone, Program Manager dell’Unità Open Innovation della Direzione Scientifica - è già in fase di implementazione per i trial sul tumore della mammella e per quelli sui tumori del polmone; i prossimi moduli che saranno attivati riguardano i tumori del pancreas e il cancro ovarico.
“Accedere a trattamenti innovativi sempre più efficaci - afferma il professor Giovanni Scambia, Direttore Scientifico della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - è una possibilità realizzabile grazie al progresso della ricerca scientifica, sia essa preclinica, traslazionale o clinica. Nello specifico, i trial clinici sono un esempio di come sia possibile identificare in maniera sicura ed efficace terapie migliori rispetto a quelle già esistenti. Realizzare dei trial clinici, soprattutto in ambito di terapia oncologica è dunque fondamentale per migliorare le chance di sopravvivenza dei pazienti e dare loro opportunità concrete per migliorare la loro qualità di vita”.
La piattaforma si integra perfettamente con i servizi offerti da Gemelli Generator, un progetto coordinato dal vicedirettore scientifico professor Vincenzo Valentini. Nei prossimi mesi verranno pubblicati i risultati ottenuti sulle attività di reclutamento e sull’accoglienza riservata dai clinici a questo strumento (user experience e technology assessment).
Maria Rita Montebelli