• Skip to primary navigation
  • Skip to main content
  • Skip to primary sidebar
  • Skip to footer
Cerca nel sito

Cerca un Reparto, un Medico o in tutto il sito:

  • Sostienici
  • Il Policlinico
    • Storia e futuro
    • Mission e Statuto
    • Struttura e organizzazione
    • Modello 231 e Codice Etico
    • Whistleblowing
    • Bilancio di missione
    • Carta dei Servizi
    • Le partecipazioni
    • Innovazioni tecnologiche
    • SITRA
  • Fornitori
  • News ed Eventi
    • Gemellinforma
  • Lavora con noi
    • Ricerche in corso
    • Moduli Borse di Studio
    • Servizio Civile Universale
  • Contatti
    • Numeri utili
    • Come raggiungerci
    • URP – Ufficio Relazioni con il Pubblico
  • Formazione
    • Gemelli Training Center
    • Tree Center
  • Dona
    • Dona Organi e Tessuti
    • Dona Sangue
    • Dona Cordone Ombelicale
    • 5×1000
    • Sostienici
  • IT
  • EN

instagram Instagram

linkedin Linkedin

facebook Facebook

Dona ORA

Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Servizi al paziente
    • Prenotazioni
    • Esami di laboratorio
    • Ritiro referti
    • Rilascio cartelle cliniche
    • Ricoveri
    • Diagnostica innovativa e test genetici
    • Pronto Soccorso
    • Percorsi assistenziali
    • I nostri volontari
    • Privacy e Protezione dei dati Personali
  • Centri
    • CeMI
    • CEMAD
    • Centro di Procreazione Medicalmente Assistita (CPMA)
    • Centro Antiveleni
    • Polo Nazionale Ipovisione e Riabilitazione Visiva
    • Malattie Rare
    • GemelliART
    • Comprehensive Cancer Center
    • Conoscenza e accoglienza per il parto
    • Centro Diabete
    • Centro malattie endocrine e metaboliche
    • Centro Ipertensione Arteriosa
  • Reparti
  • I nostri professionisti
  • Scienze e ricerca
    • Direzione Scientifica
    • Sperimentazioni Cliniche
    • Progetti
    • Parco Tecnologico
    • Biobanca
    • Network
    • Sostieni un Progetto Clinico o di Ricerca
    • Comitato Etico
  • Attività Privata
    • Gemelli Medical Point – Nomentano
    • Gemelli a Casa

Comitato Etico

Home / Scienze e ricerca / Comitato Etico

Il Comitato Etico (CE) si ispira ai valori e ai principi fondativi dell’Università Cattolica del Sacro Cuore, dove fu istituito nel 1988 e, oggi con l’istituzione della Fondazione del Policlinico Universitario A.Gemelli,  vuole essere ancora di più un servizio integrativo dell’opera clinico-assistenziale per il raggiungimento dell’eccellenza nella cura di ogni persona che è ospite e utente delle nostre strutture. 

Il CE è un organismo di consulenza, i cui componenti, di diverse aree di competenza ed esperienza, sono chiamati prevalentemente a valutare le condizioni di eticità dei protocolli di sperimentazione e a verificare che vengano salvaguardati la sicurezza, l’integrità e i diritti dei pazienti che partecipano agli studi.

Le finalità del Comitato Etico sono riconducibili a tre principali direttrici:

  • dare pubblica garanzia del rispetto della vita – dal concepimento sino alla fine naturale, della salute e dei diritti della persona nell’ambito della prassi e della ricerca clinica;
  • facilitare, soprattutto in casi di particolare difficoltà, le scelte dei curanti e la collaborazione con i pazienti nel processo informativo-deliberativo;
  • superare la frantumazione e la complessità delle specialità mediche attraverso la loro lettura nell’unità antropologica della persona umana e in particolare di quella sofferente, nell’obiettivo della migliore qualità della cura e della ricerca.

Infine il nostro Comitato Etico è ricostituito ai sensi del DM 08/02/2013 (GU n.96 del 24/04/2013) che ha introdotto nuovi criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici.

Ubicazione e Contatti del Comitato Etico

L’ufficio della Segreteria Tecnico Scientifica è ubicato presso l’Ex Collegio Ioanneum sito al 1° piano stanza 221 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS – Università Cattolica del Sacro Cuore

ORARIO UFFICIO : Lun – Gio  8.00 / 16.00 Ven 8.00 / 14.00

TEL 06 3015.5556 06 3015.6124
EMAIL: comitato.etico@policlinicogemelli.it
PEC: comitatoetico.gemelli@pec.it
INDIRIZZO: Largo Francesco Vito, 1 – 00168 Roma

Componenti – Elenco Membri Comitato Etico (2021_2024) Scarica

Calendario Sedute 2022_2023 Scarica new!!

Tariffe e Coordinate Bancarie Scarica

Regolamento Scarica

Documenti Utili – Sperimentazione Clinica

Documenti_Direzione Scientifica IRCCS (new!)

Modulo Registrazione Studi Profit_No Profit Scarica

Vademecum del Ricercatore Scarica

Documenti_Grant Office e DPO

Template Contratti di Sperimentazione
Profit Scarica Cofinanziato Scarica

SOP _ Monitoraggio da Remoto
Scarica

Documenti Centro Coordinamento Nazionale dei CE (Reg. 536/2014)

Modello_CV_sperimentatore_principale_Centro_coordinamento Scarica

Modello_Dichiarazione_interessi_Centro_coordinamento Scarica

Modello_Indennità_part_spese_sper_CCN Scarica

Linee di indirizzo per la raccolta del Consenso Informato Scarica

Modulo_consenso_adulti_CCN_20_05_2025Scarica

Modulo_minore_maturo_CCN_20_07_2020Scarica

Modulo_genitori_tutore_legale_CCN_20_07_2020Scarica

Modello_Idoneita_sito_specifico_Centro_coordinamento_v2Scarica

Informativa_minore_CCN_20_07_2020Scarica

Guida_predisposizione_documenti_CCN_v2 Scarica

Modulistica Centro Specifica (new!)

Se cerchi la Modulistica Centro Specifica per Tipologia Promotore
(Profit – No Profit – No Profit Cofinanziato) visita la pagina dedicata

Linee guida

Lineaguida per presentare Emendamento Scarica

Lineaguida per presentare Risposta Scarica

Lineaguida Policy Fertilità Scarica

Template Protocollo di ricerca

SOP Modelli Predittivi Scarica

SOP Studi Diagnostici Scarica

SOP Studi Osservazionali Scarica

SOP Studi Sperimentali Scarica

Template Consenso Informato (new!)

Consenso per Soggetti capaci_interventistico Scarica

Consenso per Soggetti capaci_osservazionale Scarica

Assenso per Adolescenti Scarica

Assenso per Minori Scarica

Consenso per Genitori/Tutori/Rapp.Legale_interventistico Scarica

Consenso per Genitore/Tutore/Rapp.Legale_osservazionale Scarica

Consenso per la partner in gravidanza Scarica

Per gli studi FPG

Consenso trattamento dati personali SI Biobanca (Promotore FPG) Scarica

Consenso trattamento dati personali NO Biobanca (Promotore FPG) Scarica

Consenso trattamento dati personali SI Biobanca (Altro Promotore) Scarica

Consenso trattamento dati personali NO Biobanca (Altro Promotore) Scarica

Per gli studi UCSC

UCSC_Consenso trattamento dati con Centro di Sperimentazione FPG e Promotore UCSC_SI Biobanca
Scarica

UCSC_Consenso trattamento dati con Centro di Sperimentazione FPG e Promotore UCSC_NO Biobanca
Scarica

UCSC_Consenso trattamento dati con Centro di Sperimentazione UCSC e Altro Promotore_SI Biobanca
Scarica

UCSC_Consenso trattamento dati con Centro di Sperimentazione UCSC e Altro Promotore_NO Biobanca
Scarica

Template vari

Template Andamento Studio
scheda monitoraggio Scarica tabella deviazioni Scarica

Modulo RSO Scarica

Modulo conflitto di interessi Scarica

Emergency card Scarica

Lettera al Medico Curante_Studio Osservazionale Scarica

Lettera al Medico Curante_Studio Interventistico Farmacologico Scarica

Lista Centri Partecipanti Scarica

Template Sinossi Scarica

Pagina Firma Protocollo Scarica

Uso Terapeutico di Farmaco o Dispositivo

Uso terapeutico di farmaco

Linea guida Scarica

Allegati Scarica

Uso terapeutico dispositivo

Linea guida Scarica

Allegati Scarica

Normativa di Riferimento

Recepimento delle linee guida dell’U.E. di buona pratica clinica
Scarica

Linee guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci 
Scarica

Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all’applicazione della buona pratica nell’esecuzione delle. sperimetazioni cliniche di medicinali per uso clinico 
Scarica

Decreto 7 settembre 2017 Disciplina dell’uso terapeutico di medicinale sottoposto
Scarica

Decreto 21/12/2007 Modalità di inoltro delle richieste di autorizzazione all’Autorità competente per la comunicazione di Emendamenti sostanziali e la Dichiarazione di conclusione della sperimetnazione clinica e per le richieste di Parere al Comitato Etico 
Scarica

Libretto dispositivi 
Scarica

Requisiti minimi per le polizze assicurative a tutela dei soggetti partecipanti alle sperimetnazioni cliniche di medicinali 
Scarica

Primary Sidebar

Cerca nel sito

Prenota

Prenota Online
Servizio Sanitario Nazionale
06 8880.5560

[ LUN – VEN dalle 8:00 alle 15:00 ]

Attività privata: Prestazioni a Pagamento
06 8881.8881

[ LUN-VEN dalle 8:30 alle 18:00 – SAB dalle 9:00 alle 13:00 ]

scopri tutte le Prestazioni
Destina il tuo 5x1000 al Policlinico Gemelli

Dona

  • Dona Organi e Tessuti
  • Dona Sangue
  • Dona Cordone Ombelicale
  • 5×1000
  • Sostienici
World's Best Hospital 2022 - 1° ospedale in italia Join Commission International Quality Top Employer Italia 2022

Footer

Il Policlinico Servizi al paziente Numeri Utili Centri Aree cliniche e Dipartimenti I nostri professionisti
Scienza, Innovazione e Ricerca News ed Eventi Contatti Come raggiungerci Dona Lavora con noi
Informativa sulla Privacy Cookie Policy Avvertenze Condizioni di utilizzo Redazione Frequenze Volontarie A Giovane voce, il podcast
Restiamo in contatto

Restiamo in cont@tto

Rimani aggiornato su news, info sulle nostre attività, open day ed eventi.

ISCRIVITI
Vedi anche

Area Riservata

Sostienici

Attività Privata

Logo Policlinico Gemelli

© 2023 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Codice Fiscale e P.IVA n. 13109681000

Sede Legale Largo Francesco Vito 1, 00168 Roma
Sede Operativa Largo Agostino Gemelli 8, 00168 Roma
Tutti i diritti riservati / All Rights Reserved

Enti Fondatori

Logo Istituto Toniolo Logo Università Cattolica del Sacro Cuore
torna su
Numeri Utili
Centro unico di Prenotazione SSN
06 8880.5560
Attività privata e libera professione
06 8881.8881
Centralino
06 3015.1
Ufficio relazioni con il pubblico
06 3551.0330
Telefono Rosso

Servizio telefonico dedicato alle future e alle neo mamme

06 3050.077