{"id":41432,"date":"2022-02-09T14:55:32","date_gmt":"2022-02-09T14:55:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/?page_id=41432"},"modified":"2022-02-10T15:33:07","modified_gmt":"2022-02-10T15:33:07","slug":"bando-dispositivi-medici","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/en\/bando-dispositivi-medici\/","title":{"rendered":"Bando Dispositivi Medici"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Bando di ricerca e sviluppo di progetti di fattibilit\u00e0 precoce su dispositivi medici nel settore della neurologia promosso dal Ministero della Salute in convenzione con la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (FPG), quale mandataria di un raggruppamento di tre enti (FPG, C.R.E.A. Sanit\u00e0, CRISPEL Universit\u00e0 di Roma Tre).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Possono partecipare aziende produttrici o mandatarie di nuovi dispositivi medici o dispositivi gi\u00e0 esistenti, per la validazione dell\u2019impiego terapeutico per indicazioni non approvate da utilizzarsi in ambito neurologico che si trovino nelle fasi di pre-brevettazione, brevettazione o post-brevettazione.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ciascun progetto sar\u00e0 valutato da una Commissione secondo criteri di valutazione predefiniti che si articolano in 4 macro-categorie:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\"><li>Potenziale impatto sul SSN,<\/li><li>Innovativit\u00e0 del DM,<\/li><li>Impatto sulle condizioni cliniche interessate,<\/li><li>Sicurezza del dispositivo<\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">I DM proposti devono avere caratteristiche di innovativit\u00e0 che li rendano potenzialmente competitivi rispetto a quelli gi\u00e0 disponibili sul mercato e approvati per l\u2019uso specifico. Tali dispositivi dovranno assicurare benefici superiori ai rischi, essere di elevata qualit\u00e0 e corredati di istruzioni complete e comprensibili, in conformit\u00e0 al Regolamento UE 2017\/745.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La durata del progetto \u00e8 di 18 mesi.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>L\u2019azienda proponente dovr\u00e0 inviare la candidatura allo studio di fattibilit\u00e0 precoce secondo i termini e le modalit\u00e0 contenuti nell\u2019articolo 4 del bando<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a class=\"button small orange\" href=\"\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/Bando-DM-neurologia2022.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Scarica il bando <\/a> <a class=\"button small orange\" href=\"\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/Allegato-1-Scheda-informazioni-azienda_prodotto_Neurologia2022.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Allegato 1 &#8211; Scheda candidatura<\/a> <a class=\"button small orange\" href=\"\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/Allegato-2-Accordo-di-riservatezza-bando-neurologia-2022.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Allegato 2 &#8211; Accordo di riservatezza<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le domande dovranno essere presentate, secondo le modalit\u00e0 riportate sul bando, entro le ore 12 del giorno 11 aprile 2022.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Bando di ricerca e sviluppo di progetti di fattibilit\u00e0 precoce su dispositivi medici nel settore della neurologia promosso dal Ministero della Salute in convenzione con la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (FPG), quale mandataria di un raggruppamento di tre enti (FPG, C.R.E.A. 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