{"id":74104,"date":"2025-12-17T10:10:36","date_gmt":"2025-12-17T09:10:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/news-eventi\/paralisi-cerebrale-infantile-al-gemelli-parte-il-primo-studio-di-fase-2-con-un-farmaco-da-premio-nobel\/"},"modified":"2025-12-17T10:10:39","modified_gmt":"2025-12-17T09:10:39","slug":"paralisi-cerebrale-infantile-al-gemelli-parte-il-primo-studio-di-fase-2-con-un-farmaco-da-premio-nobel","status":"publish","type":"kf_gem_news","link":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/en\/news-events\/paralisi-cerebrale-infantile-al-gemelli-parte-il-primo-studio-di-fase-2-con-un-farmaco-da-premio-nobel\/","title":{"rendered":"Paralisi Cerebrale Infantile: al Gemelli parte il primo studio di Fase 2 con un farmaco da Premio Nobel"},"content":{"rendered":"\n

La paralisi cerebrale infantile \u00e8 la disabilit\u00e0 motoria pi\u00f9 diffusa nell’infanzia; si tratta di una patologia molto variegata nelle manifestazioni, determinata da molteplici cause prenatali o perinatali, che creano un danno cerebrale permanente. \u00c8 possibile intervenire per\u00f2 sulle conseguenze del danno cerebrale con terapie \u2018sintomatiche\u2019. Il Gemelli \u00e8 capofila di uno studio innovativo sul cenegermin, farmaco basato sul Nerve Growth Factor (NGF), il fattore di crescita scoperto dalla Premio Nobel Rita Levi Montalcini.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

La Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS annuncia l\u2019avvio del primo studio di Fase 2 sulla terapia con il cenegermin (rhNGF, Nerve Growth Factor<\/em> ricombinante umano) nei bambini con paralisi cerebrale infantile (CP – Cerebral Palsy), autorizzato dall\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Lo studio, coordinato dal dottor Domenico Romeo<\/strong>, responsabile dell\u2019Unit\u00e0 Operativa di Paralisi Cerebrali Infantili e Neurosviluppo del Policlinico Gemelli IRCCS, ricercatore di Neuropsichiatria infantile all\u2019Universit\u00e0 Cattolica, rappresenta un passo importante nella ricerca di nuove terapie per questa patologia.<\/p>\n\n\n\n

Lo studio di Fase 2, randomizzato, in doppio cieco, valuter\u00e0 sicurezza, tollerabilit\u00e0, farmacocinetica e farmacodinamica di cenegermin (rhNGF) somministrato per via intranasale. Saranno arruolati complessivamente 60 bambini affetti da paralisi cerebrale, di et\u00e0 compresa tra i 2 e i 6 anni. Lo studio, che parte in questi giorni aI Policlinico Gemelli, coinvolger\u00e0 anche altri centri in tutta Italia ed \u00e8 sostenuto da Domp\u00e9 farmaceutici.<\/p>\n\n\n\n

\u201cSi tratta di un trial molto innovativo – spiega il dottor Domenico Romeo<\/strong> – perch\u00e9 utilizza una somministrazione non invasiva per via intranasale che dovrebbe permettere di superare la barriera emato-encefalica. \u00c8 la prima volta che una molecola \u2018biotech\u2019 come l\u2019NGF ricombinante umano viene somministrata nel sistema nervoso centrale in uno studio clinico; si tratta di uno sviluppo degli studi su bambini con trauma cranico grave e arresto cardio-circolatorio, condotti dal professor Antonio Chiaretti<\/strong>, associato di Pediatria all\u2019Universit\u00e0 Cattolica del Sacro Cuore e Direttore del Pronto Soccorso Pediatrico del Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS. Riteniamo che sia la via di somministrazione, che la struttura della molecola, identica a quella naturale prodotta dall\u2019organismo, produrranno potenziali effetti clinici sulla spasticit\u00e0 e minimi effetti collaterali\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Con il termine paralisi cerebrale infantile<\/strong> si intende un ampio gruppo di disturbi neurologici dovuti a cause diverse, che danno luogo a una lesione permanente, non progressiva, del cervello in via di sviluppo. Il danno si pu\u00f2 verificare prima, durante o dopo la nascita (cause prenatali: malformazioni cerebrali su base genetica, infezioni materne da toxoplsamosi, rosolia, herpes, cytomegalovirus durante la gravidanza; cause peri-natali: ridotto apporto di ossigeno al cervello, emorragia cerebrale; cause post-natali: meningo-encefaliti, trauma cranico graco) e influenza la funzione motoria e lo sviluppo del bambino, con vari gradi di gravit\u00e0. Le conseguenze del danno si vedono soprattutto sulla postura e sul movimento, ma possono associarsi anche problemi della deglutizione, sensoriali (soprattutto alla vista e all\u2019udito), cognitivi ed emotivi, della capacit\u00e0 di comunicare e relazionarsi con gli altri.<\/p>\n\n\n\n

La lesione alla base della PC non \u00e8 reversibile, ma \u00e8 possibile intervenire per limitare le sue conseguenze con interventi mirati e tempestivi, che variano in base all’et\u00e0, al tipo di danno neurologico e ai problemi presenti. La diagnosi si effettua con la risonanza magnetica, l\u2019ecografia transfontanellare (ETF) e altri esami. Le terapie attuali sono principalmente sintomatiche e affidate a interventi riabilitativi, tossina botulinica, baclofen, interventi chirurgi mirati; non esistono tuttavia trattamenti in grado di ripristinare la perdita neuronale.<\/p>\n\n\n\n

Una nuova possibilit\u00e0 di trattamento viene da Cenegermin (rhNGF), la versione biotech del Fattore di Crescita Nervoso (NGF \u2013 Nerve Growth Factor), scoperto dai Nobel Rita Levi-Montalcini e Stanley Cohen nel 1951 e gi\u00e0 approvato dalla European Medicines Agency (EMA), dalla FDA statunitense e dalla NMPA cinese, per una rara patologia oftalmologica.<\/p>\n\n\n\n

Maria Rita Montebelli<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

\"\"
Domenico Romeo<\/strong><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

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