Obiettivo principale di INTERCEPT \u00e8 sviluppare una traccia sierologica innovativa per intercettare pazienti ad alto rischio di malattia di Crohn, consentendone una diagnosi precoce, grazie all’integrazione di biomarcatori e tecnologie digitali avanzate. Questo approccio mira a intercettare il decorso della malattia prima dell\u2019insorgenza dei sintomi, prevenendo le complicanze, la non risposta a terapie avanzate, gli interventi chirurgici, con l\u2019obiettivo di migliorare significativamente la qualit\u00e0 della vita dei pazienti.<\/p>\n\n\n\n
Ai fini di una validazione prospettica del siero sviluppato, il biomarcatore sar\u00e0 testato su un campione di 10.000 parenti di primo grado di pazienti europei affetti dalla malattia di Crohn. Scopo di questo iter sar\u00e0 dimostrare che l’identificazione precoce delle persone a rischio permetta la prevenzione o riduzione dei sintomi tramite interventi medici mirati.<\/p>\n\n\n\n
A fronte di un budget di pi\u00f9 di 1.800.000 \u20ac, il Policlinico Gemelli e GDMH si pongono in una posizione di rilievo nell\u2019iter di sviluppo del progetto. Partendo da un\u2019analisi retrospettiva di campioni sierologici preesistenti, il Policlinico condurr\u00e0 una fase di studio osservazionale e analisi dei dati attraverso una piattaforma di studio definita nel gruppo di lavoro con i Paesi Europei partecipanti.<\/p>\n\n\n\n
La piattaforma in sviluppo per la gestione sicura dei dati, \u201ce-INTERCEPT\u201d, consentir\u00e0 il monitoraggio remoto dei pazienti con IBD (Inflammatory Bowel Diseases), raccogliendo dati Real World ed evidenze da studi clinici per creare modelli predittivi dell\u2019evoluzione clinica delle IBD. Lo scopo consiste nell\u2019evoluzione della piattaforma, conforme alla MDR (Medical Device Regulation), in uno strumento capace non solo di supportare le decisioni cliniche durante il trattamento, ma anche di anticipare l’intercettazione della malattia, permettendo di intervenire prima che questa raggiunga la fase clinica. e-INTERCEPT mira a diventare uno strumento indispensabile per orientare sia le decisioni terapeutiche che le strategie preventive.<\/p>\n\n\n\n
GDMH entrer\u00e0 nella fase di identificazione di algoritmi predittivi per riconoscere gli individui ad alto rischio e i percorsi di intervento precoce. Dopo aver condotto un\u2019analisi sulle performance dei biomarcatori e individuato i percorsi di cura, GDMH entrer\u00e0 nella fase di creazione di una mappa regolatoria. In cooperazione con il Policlinico Gemelli, la sperimentazione subir\u00e0 un\u2019approvazione regolatoria a cui seguiranno una coordinazione scientifica unita all\u2019azione di reporting, controllo finanziario e infine una pianificazione strategica per la disseminazione dei risultati del progetto.<\/p>\n\n\n
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\u201cQuesto progetto, molto ambizioso, \u00e8 un \u2018break through\u2019 nella gestione della malattia di Crohn e soprattutto nella prevenzione e nella personalizzazione della cura, nato da un forte connubio tra basic-translational science e IBD clinic\u201d \u2013 sono le parole di Franco Scaldaferri<\/strong>, principale referente per la sperimentazione clinica del progetto e responsabile della UOS Malattie infiammatorie Croniche intestinali all\u2019interno del CEMAD (Centro Malattie Apparato Digerente) del Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS diretto dal Professor Antonio Gasbarrini<\/strong>. \u201cINTERCEPT si inserisce molto bene nelle correnti pi\u00f9 innovative della medicina moderna, che vedono nella prevenzione, oltre che nella medicina personalizzata, lo strumento pi\u00f9 potente per massimizzare l\u2019efficacia terapeutica in diverse patologie\u201d.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n “Siamo entusiasti di far parte del progetto INTERCEPT e di collaborare con partner di cos\u00ec alto livello in Europa e nel mondo”, ha dichiarato Alfredo Cesario<\/strong>, CEO di GDMH. “Grazie alla combinazione di biomarcatori innovativi e tecnologie digitali, puntiamo a rivoluzionare l’approccio alla diagnosi e al trattamento della malattia di Crohn, portando benefici tangibili ai pazienti e riducendo i costi per il sistema sanitario\u201d. <\/p>\n\n\n\n L\u2019accesso a questi progetti sar\u00e0 garantito anche ad altri centri romani, tra cui i centri IBD del policlinico Tor Vergata, del San Camillo, del Campus Biomedico, unitamente al Bambino Ges\u00f9.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS e Gemelli Digital Medicine & Health (GDMH) sono lieti di annunciare la partecipazione al Progetto Europeo INTERCEPT, finanziato dall’Unione Europea e volto a \u201cintercettare\u201d pazienti ad alto rischio di sviluppo della malattia di Crohn, a ottimizzarne la diagnosi precoce e il trattamento. Il progetto, della durata di 60 […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":68937,"template":"","categorie":[95],"class_list":{"0":"post-68924","1":"kf_gem_news","2":"type-kf_gem_news","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"kf_gem_newscat-research","7":"entry"},"acf":[],"yoast_head":"\n![\"\"](\"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/cesario.jpg\")