{"id":62415,"date":"2024-03-21T10:29:58","date_gmt":"2024-03-21T10:29:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/?post_type=kf_gem_news&#038;p=62415"},"modified":"2024-03-21T10:29:58","modified_gmt":"2024-03-21T10:29:58","slug":"tumore-alla-cervice-cure-piu-efficaci-con-limmunoterapia","status":"publish","type":"kf_gem_news","link":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/en\/news-events\/tumore-alla-cervice-cure-piu-efficaci-con-limmunoterapia\/","title":{"rendered":"Tumore alla cervice: cure pi\u00f9 efficaci con l\u2019immunoterapia"},"content":{"rendered":"\n<p><strong><em>Lo studio di fase III, che ha coinvolto oltre 1000 donne in 30 paesi, dimostra un significativo miglioramento della sopravvivenza libera da progressione nelle donne con cancro alla cervice localmente avanzato ad alto rischio che hanno ricevuto l\u2019immunoterapia insieme alla terapia standard con chemioterapia e radioterapia. Sono i primi risultati legati al trattamento in prima linea per le nuove diagnosi di tumori localmente avanzati<\/em>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019aggiunta di immunoterapia al trattamento standard con chemio-radioterapia offre miglioramenti significativi e clinicamente rilevanti nella sopravvivenza delle donne con una diagnosi di cancro cervicale localmente avanzato e ad alto rischio. \u00c8 questo il risultato incoraggiante di uno studio multicentrico di fase III pubblicato sulla rivista <em><a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1016\/S0140-6736(24)00317-9\">Lancet<\/a><\/em>, ideato e coordinato da <strong>Domenica Lorusso<\/strong> \u2013 oggi responsabile della Ginecologica Oncologica di Humanitas San Pio X e professoressa ordinaria di Humanitas University \u2013 mentre era Responsabile UOC Programmazione Ricerca Clinica della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS a Roma. Allo studio ha preso parte anche il professore <strong>Giovanni Scambia<\/strong>, direttore dell\u2019Unit\u00e0 Operativa di Ginecologia Oncologica del Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, direttore scientifico della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS e ordinario di Ginecologia e ostetricia all\u2019Universit\u00e0 Cattolica. Il tumore della cervice \u00e8 il quarto tumore pi\u00f9 comune nelle donne in tutto il mondo e la quarta causa di morte per cancro nelle donne tra i 35 e i 54 anni. Il protocollo prevedeva la somministrazione di pembrolizumab, un inibitore dei check-point immunitari, insieme al ciclo standard di radioterapia e chemioterapia concomitante, seguito da un trattamento di mantenimento con il solo pembrolizumab. Secondo i risultati, il <strong>trattamento combinato con immunoterapia<\/strong>, se paragonato a quello standard pi\u00f9 placebo, <strong>ha ridotto del 30% il rischio di progressione della malattia o di morte<\/strong>. Questo beneficio \u00e8 stato consistente in tutti i sottogruppi di pazienti, sebbene sia pi\u00f9 pronunciato nei casi di malattia in fase pi\u00f9 avanzata. <\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"765\" src=\"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Ketta-Lorusso_Humanitas_ok-1024x765.jpeg\" alt=\"\" class=\"wp-image-62412\" srcset=\"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Ketta-Lorusso_Humanitas_ok-1024x765.jpeg 1024w, https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Ketta-Lorusso_Humanitas_ok-300x224.jpeg 300w, https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Ketta-Lorusso_Humanitas_ok-768x574.jpeg 768w, https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Ketta-Lorusso_Humanitas_ok-1536x1148.jpeg 1536w, https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Ketta-Lorusso_Humanitas_ok-662x495.jpeg 662w, https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Ketta-Lorusso_Humanitas_ok-274x205.jpeg 274w, https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Ketta-Lorusso_Humanitas_ok-400x299.jpeg 400w, https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Ketta-Lorusso_Humanitas_ok.jpeg 1600w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>\u00abSi tratta di un traguardo importante, dal momento che il trattamento convenzionale, in uso dal 1999, ha un\u2019efficacia limitata, soprattutto per le pazienti con la forma localmente avanzata della malattia \u2013 afferma la prof.ssa <strong>Domenica Lorusso<\/strong> \u2013. Studi precedenti avevano gi\u00e0 mostrato miglioramenti con l&#8217;uso di pembrolizumab, sia da solo che in combinazione con regimi chemioterapici, ma solo in pazienti con cancro cervicale metastatico o in recidiva. Questa \u00e8 la prima volta che testiamo il trattamento in prima linea, per le nuove diagnosi di tumori localmente avanzati\u00bb. Il profilo di sicurezza di pembrolizumab in combinazione con la chemio-radioterapia \u00e8 risultato coerente con quelli relativi alle singole componenti del trattamento, senza quindi presentare effetti di rischio cumulativo. Afferma il prof. <strong>Giovanni Scambia:<\/strong> \u00ab\u00c8 il primo studio a riportare un miglioramento significativo nella sopravvivenza per il cancro cervicale localmente avanzato e ad alto rischio. Crediamo che questi dati possano aprire la strada a un nuovo approccio terapeutico combinato \u2013 immunoterapia e chemio-radioterapia \u2013 per questo tipo di tumore\u00bb. \u00a0 <\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"850\" height=\"495\" src=\"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/fotoscambia_news.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-41347\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p><strong><u>Lo studio clinico<\/u><\/strong> Lo studio ha coinvolto 1060 pazienti con una nuova diagnosi di cancro alla cervice ad alto rischio e localmente avanzato, arruolate in 176 centri di 30 paesi nel mondo, tra giugno 2020 e dicembre 2022. Le pazienti sono state assegnate a due gruppi in doppio-cieco (ovvero senza che n\u00e9 loro n\u00e9 i ricercatori conoscessero il gruppo di appartenenza): un gruppo di 529 pazienti a cui \u00e8 stato somministrato pembrolizumab in aggiunta al trattamento chemio-radioterapico; un gruppo di controllo, con 531 pazienti, a cui \u00e8 stato somministrato un placebo in aggiunta al trattamento standard. La somministrazione di pembrolizumab (o del placebo) avveniva sia durante i cicli di chemio-radioterapia sia alla fine di questi ultimi, come trattamento di mantenimento. Secondo i risultati dello studio, a due anni dal trattamento, il pembrolizumab riduce il rischio di progressione della malattia o di morte del 30%. Gli effetti del trattamento si sono visti a partire gi\u00e0 dalla prima valutazione radiografica e sono proseguiti nel tempo. Per questo i ricercatori credono che la differenza tra i due gruppi in termini di efficacia, e quindi il miglioramento conferito da pembrolizumab, possa aumentare man mano che prosegue il follow-up. Recentemente sono stati anche diffusi i dati del primo studio di Fase 3 che ha valutato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza globale delle pazienti trattate con questo approccio terapeutico.                                                                                                         <strong><u>L\u2019azione dell\u2019anticorpo monoclonale che toglie il freno al sistema immunitario<\/u><\/strong> Il <strong>pembrolizumab \u00e8 un anticorpo monoclonaleche inibisce l\u2019attivazione di una proteina<\/strong> di superficie delle cellule T, <strong>chiamata PD-1<\/strong>. Inibire questa proteina durante il trattamento di un tumore \u00e8 importante <strong>perch\u00e9 PD-1 funziona come un freno<\/strong>: quando viene stimolata indebolisce l\u2019azione delle cellule T e quindi di tutta la risposta immunitaria, favorendo la proliferazione del tumore. Non a caso molte cellule tumorali esprimono sulle loro membrane delle proteine che si legano a PD-1 e la attivano, impedendo cos\u00ec alle cellule T di riconoscere e attaccare il tumore. Inibendo PD-1, <strong>il pembrolizumab interferisce<\/strong> quindi <strong>con uno dei meccanismi che il tumore utilizza per proteggersi dall&#8217;attacco del sistema immunitario<\/strong>. Il pembrolizumab rientra nella famiglia degli inibitori dei checkpoint immunitari, la cui scoperta \u00e8 valsa il premio Nobel per la Medicina 2018. La loro introduzione in clinica ha gi\u00e0 rivoluzionato il trattamento di molti tipi di tumore, sebbene la ricerca continui: sono numerosi gli studi clinici in corso che stanno testando l\u2019efficacia di questa classe di farmaci per nuovi tipi di tumori o in nuove combinazioni con i trattamenti standard, con l\u2019obiettivo di migliorare l\u2019efficacia delle terapie e rendere il cancro sempre pi\u00f9 curabile.                                                                                                            <strong><u>Il tumore della cervice uterina<\/u><\/strong> Il carcinoma della cervice uterina \u00e8 il secondo tumore ginecologico per frequenza tra le donne, dopo il tumore dell\u2019endometrio, con circa 2.500 nuove diagnosi (1,3% di tutti i tumori femminili) stimate nel 2022. Il tumore della cervice in fase iniziale, in genere, non presenta sintomi. Quando invece si presentano, i sintomi sono comuni a molte malattie dell\u2019apparato genitale femminile e questo determina la difficolt\u00e0 di ottenere una diagnosi precoce. Il cancro della cervice \u00e8 causato nel 97% dei casi da un\u2019infezione da papillomavirus umano (HPV), che si trasmette per via sessuale. Questo tumore si pu\u00f2 prevenire con la vaccinazione contro l\u2019HPV offerta gratuitamente a uomini e donne dai 12 ai 26 anni di et\u00e0 e con gli esami di screening con Pap-test o HPV-DNA test. Il Pap test va eseguito ogni tre anni a partire dai 25 anni (le indicazioni cambiano in caso di risultato positivo); il test HPV ogni 5 anni dai 30-35 anni.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Lo studio di fase III, che ha coinvolto oltre 1000 donne in 30 paesi, dimostra un significativo miglioramento della sopravvivenza libera da progressione nelle donne con cancro alla cervice localmente avanzato ad alto rischio che hanno ricevuto l\u2019immunoterapia insieme alla terapia standard con chemioterapia e radioterapia. 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