{"id":47958,"date":"2022-10-25T14:57:52","date_gmt":"2022-10-25T14:57:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/?post_type=kf_gem_news&#038;p=47958"},"modified":"2022-10-25T14:57:55","modified_gmt":"2022-10-25T14:57:55","slug":"nasce-la-nuova-radiofarmacia-gstep-il-nucleare-buono-del-gemelli-per-curare-quello-che-si-vede","status":"publish","type":"kf_gem_news","link":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/en\/news-events\/nasce-la-nuova-radiofarmacia-gstep-il-nucleare-buono-del-gemelli-per-curare-quello-che-si-vede\/","title":{"rendered":"Nasce la nuova Radiofarmacia GSTeP: il nucleare buono del Gemelli, per \u2018curare quello che si vede\u2019"},"content":{"rendered":"\n<p><strong><em>La prima facility ospedaliera in Italia, con un team di specialisti multidisciplinari, dedicata a produzione, ricerca e cura con i radiofarmaci contro patologie oncologiche. Un nuovo impulso alla medicina personalizzata per trattare i tumori con la \u2018Teranostica\u2019, che coniuga diagnostica e terapia con radiofarmaci, nuova frontiera della Medicina Nucleare<\/em>. <\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Esiste anche un nucleare buono, come quello utilizzato a beneficio dei pazienti, in tante declinazioni. E lo dimostrano i diversi campi di attivit\u00e0 della nuova facility di Radiofarmacia (denominata TracerGLab), inaugurata oggi presso la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, all\u2019interno del parco tecnologico GSTeP.<\/p>\n\n\n\n<p>Nella nuova struttura, inaugurata oggi, si produrranno non solo i Radiofarmaci gi\u00e0 usati di routine per gli esami di Medicina Nucleare, come la PET, ma anche tutta una nuova generazione di \u2018radioisotopi\u2019 coniugati a \u2018frecce\u2019 molecolari che andranno a caccia di bersagli sulle cellule malate, con una precisione altissima. Questo \u00e8 il nuovo campo della \u2018Teranostica\u2019, che coniuga diagnostica e terapia con radiofarmaci, utilizzando gli strumenti pi\u00f9 innovativi della Medicina Nucleare, una specialit\u00e0 che vede l\u2019Italia tra i primi Paesi al mondo.<\/p>\n\n\n\n<p>Al taglio del nastro erano presenti <strong>Giovanni Scambia,<\/strong> direttore scientifico Fondazione Gemelli IRCCS, &nbsp;<strong>Salvatore Annunziata<\/strong>, medico nucleare e coordinatore della nuova facility, <strong>Vincenzo Valentini,<\/strong> direttore del Dipartimento Diagnostica per Immagini, Radioterapia Oncologica ed Ematologia, e <strong>Alessandro Giordano,<\/strong> direttore UOC Medicina Nucleare.<\/p>\n\n\n\n<p>Salvatore Annunziata coordiner\u00e0 un team multidisciplinare, con specialisti quali medici nucleari, radiofarmacisti, radiochimici, biotecnologi e fisici nucleari (personale ad alta specializzazione, difficile da reperire in Italia negli attuali corsi di laurea). La novit\u00e0 rispetto al passato \u00e8 che questa sar\u00e0 la prima facility in Italia a ospitare locali, attrezzature e personale interamente dedicati alla ricerca sui Radiofarmaci, oltre ai settori che continueranno ad occuparsi delle attivit\u00e0 della routine clinica.<\/p>\n\n\n\n<p>Cuore della facility \u00e8 il <strong>Ciclotrone<\/strong>, gi\u00e0 in uso al Gemelli da circa 20 anni e da allora periodicamente aggiornato nei suoi componenti. Nell\u2019ambito della UOC di Medicina Nucleare, diretto dal professor Alessandro Giordano, il ciclotrone gi\u00e0 produce radioisotopi convenzionali (es. fluoro-18, carbonio-11), garantendo la marcatura di radiofarmaci per circa 40 esami PET al giorno, cio\u00e8 la met\u00e0 di tutte le prestazioni della Regione Lazio, con volumi di produzione tra i primi in Italia. Grazie alla Radiofarmacia GSTeP (TracerGLab), questo acceleratore di particelle verr\u00e0 utilizzato anche per bombardare nuovi target solidi, per produrre gallio-68, rame-64, zirconio-89 radioattivi, radioisotopi di ultima generazione prodotti finora solo in pochi altri paesi leader, come Germania, Olanda e Stati Uniti.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cRame-64 e zirconio-89 &#8211; spiega il dottor Annunziata &#8211; sono radioisotopi innovativi per l\u2019Italia, che si prestano molto bene ad esempio alla marcatura di nuovi ligandi recettoriali e anticorpi monoclonali, aprendo la strada ad una nuova era diagnostica di precisione, nonch\u00e9 ad una pi\u00f9 evoluta medicina personalizzata, attraverso l\u2019utilizzo di <strong>radiofarmaci \u2018teranostici\u2019 <\/strong>(ligando e isotopo radioattivo terapeutico).<\/p>\n\n\n\n<p>Infatti gi\u00e0 oggi garantiamo diagnostica e terapia con radiofarmaci basati su emissioni cosiddette \u2018gamma\u2019, \u2018beta+\u2019, \u2018beta-\u2019 e \u2018alfa\u2019. In particolare, le emissioni \u2018alfa\u2019 hanno un range molto ristretto, di precisione millimetrica, che non attraversano un foglio di carta, garantendo dunque una bassa dose sia ai tessuti sani che alle persone che assistono il paziente. FPG insomma offre in questo campo un servizio completo di produzione, acquisto, somministrazione e monitoraggio di radiofarmaci ad alta innovazione, sia per l\u2019imaging (PET e scintigrafia), che per applicazioni terapeutiche\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Questo \u00e8 il futuro, ma intanto la saga dei teranostici \u00e8 gi\u00e0 iniziata, con il vecchio Iodio (per il tumore della tiroide), poi con il DOTATOC (ligando dei tumori neuroendocrini), il PSMA (l&#8217;antigene di membrana della prostata) e presto con il FAPI (<em>fibroblast activation protein inhibitor<\/em>), che colpisce uno degli scudi del tumore, lo stroma con i suoi fibroblasti.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>&nbsp;\u201cI <strong>radiofarmaci PET<\/strong> <strong>\u2013 spiega il dottor Annunziata<\/strong> &#8211; sono traccianti marcati con isotopi radioattivi a bassa dose (per il paziente la dose di radiazioni ricevute con le moderne PET \u00e8 paragonabile o addirittura inferiore a quella di una TAC total body con mezzo di contrasto). I radiofarmaci PET negli anni sono stati utilizzati in molteplici campi, in particolare attraverso il glucosio radiomarcato, e applicati in tantissimi ambiti (oncologia, endocrinologia, neurologia, cardiologia). Oggi siamo in grado di produrre <strong>nuovi traccianti PET sperimentali<\/strong>, per alcuni dei quali saremo fra i primi in Italia e in Europa. Grazie alla UOC di Medicina Nucleare e Medipass SpA, gi\u00e0 garantiamo circa 10 traccianti convenzionali di farmacopea o commerciali (es. 18F-FDG, 68Ga-DOTATOC per i tumori neuroendocrini, 18F-Colina per il cancro prostatico, 11C-metionina per le patologie secernenti e i tumori cerebrali, i traccianti dell\u2019amiloide per la neurologia, l\u2019ammonia per la cardiologia). Pi\u00f9 recentemente abbiamo cominciato a produrre <strong>traccianti innovativi per il tumore della prostata<\/strong>, come il <strong>68Ga\/18F-PSMA<\/strong>, tra i pochi a Roma e nel Lazio. Adesso ci stiamo dotando di tre nuovi isotopi da ciclotrone come <strong>gallio-68, rame-64 e zirconio-89<\/strong>, in grado di legarsi a nuovi ligandi e anticorpi. Ci impegniamo dunque non pi\u00f9 solo a garantire la routine clinica, ma anche la promozione di studi <em>no-profit <\/em>finanziati attraverso bandicompetitivi (abbiamo gi\u00e0 vinto un bando di ricerca finalizzata del Ministero della Salute sui linfomi), oltre che studi <em>profit<\/em> in collaborazione con diverse <em>big company <\/em>internazionali<em>\u201d<\/em>.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cStiamo cos\u00ec portando la Radiofarmacia e la Medicina Nucleare nel futuro \u2013 prosegue Annunziata \u2013 con l\u2019obiettivo finale di una <strong>moderna teranostica personalizzata e di precisione<\/strong>, in cui potenzialmente ogni antigene di membrana e ogni recettore pu\u00f2 essere tracciato, e quindi ogni patologia pu\u00f2 essere potenzialmente trattata\u201d. Le singole patologie saranno in futuro tracciabili con precisione, migliorando cos\u00ec la personalizzazione delle cure e riducendo la tossicit\u00e0 della chemio e della radioterapia. Infatti, molti ligandi possono legarsi sia all\u2019isotopo diagnostico che a quello terapeutico (teranostica). Alcune di questi radiofarmaci esistono gi\u00e0 per i tumori neuroendocrini (DOTATOC) e i tumori della prostata (PSMA). A breve arriveranno i ligandi del microambiente tumorale, tra cui i cosiddetti FAPI (inibitori dei fibroblasti attivati, importanti ad esempio nei tumori ginecologici e gastro-enterici). Lo step successivo \u00e8 rappresentato dagli anticorpi monoclonali. \u201cSaremo cio\u00e8 in grado \u2013 spiega il dottor Annunziata &#8211; di usare gli stessi immunoterapici che oggi si usano \u2018freddi\u2019 in oncologia (come anti-PDL1, anti-EGFR, anti-HER2, ecc) anche per la diagnostica e per la teranostica con radiofarmaci. Saremo cio\u00e8 letteralmente in grado di \u2018vedere per curare\u2019 e \u2018curare quello che vediamo\u2019.<\/p>\n\n\n\n<p>Grazie alla nuova <em>facility<\/em>, saremo i primi in Italia a produrre gallio, zirconio e rame da ciclotrone in ambito prettamente ospedaliero, fra i primi in Europa a produrre una serie di radiofarmaci completamente sperimentali, per i quali stiamo gi\u00e0 partecipando a diversi bandi sia italiani che europei. Saremo insomma la prima <em>facility<\/em> ospedaliera in Italia interamente dedicata alla ricerca sui radiofarmaci sperimentali\u201d. Il tutto coniugato con i plus della Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS: &nbsp;la vasta casistica di pazienti in tutte le principali patologie, comprese le malattie rare;&nbsp; la lunga esperienza clinica del centro PET nella routine clinica; un team giovane, multidisciplinare e internazionale per la parte sperimentale, in network con le principali societ\u00e0 internazionali di medicina nucleare (AIMN, EANM, EARL, SNMMI), e con prestigiosi atenei e istituti di ricerca del settore (Universit\u00e0 di Leiden, Groeningen, Zurigo e Lugano, King\u2019s College di Londra, Memorial Sloan Kettering di New York, University of California). Insomma tanta ricerca di qualit\u00e0, sostenibile e meritocratica perch\u00e9 promossa e finanziata attraverso bandi competitivi, oltre che attraverso molte possibili partnership private.<\/p>\n\n\n\n<p>La nuova Radiofarmacia di FPG sta dunque evolvendo verso la produzione e lo studio di nuovi traccianti sperimentali, sotto il coordinamento dell\u2019IRCCS e del Parco Tecnologico di GSTeP.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cUn importante sviluppo tecnologico \u2013 commenta il professor <strong>Giovanni Scambia<\/strong>&#8211;\u00a0 radicato nella tradizione, ma proiettato nel futuro. Che \u00e8 anche un esempio molto attuale di nucleare buono, grazie al quale fare ricerca scientifica e sviluppo tecnologico in sicurezza, con beneficio di cura e bassa tossicit\u00e0 per i pazienti, nel solco della medicina personalizzata e di precisione del terzo millennio\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p><em><strong>Maria Rita Montebelli<\/strong><\/em><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-gallery columns-3 is-cropped wp-block-gallery-1 is-layout-flex wp-block-gallery-is-layout-flex\"><ul class=\"blocks-gallery-grid\"><li class=\"blocks-gallery-item\"><figure><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1280\" height=\"854\" src=\"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/taglio-nastro-facility-radiofarmacia.jpg\" alt=\"\" data-id=\"47976\" data-full-url=\"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/taglio-nastro-facility-radiofarmacia.jpg\" data-link=\"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/?attachment_id=47976\" 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