{"id":44300,"date":"2022-04-05T14:48:06","date_gmt":"2022-04-05T14:48:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/?post_type=kf_gem_news&#038;p=44300"},"modified":"2022-04-05T14:48:07","modified_gmt":"2022-04-05T14:48:07","slug":"due-esperti-del-gemelli-nominati-nei-comitati-etici-a-valenza-nazionale-iss-e-aifa","status":"publish","type":"kf_gem_news","link":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/en\/news-events\/due-esperti-del-gemelli-nominati-nei-comitati-etici-a-valenza-nazionale-iss-e-aifa\/","title":{"rendered":"Due esperti del Gemelli nominati nei Comitati Etici a valenza nazionale ISS e AIFA"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><em>Il professor Raffaele Landolfi e il dottor Marcello Pani sono stati chiamati a far parte di due comitati etici di valenza nazionale individuati dal Ministero della Salute: il Comitato Etico per le sperimentazioni degli enti pubblici di ricerca (EPR) e altri enti pubblici a carattere nazionale dell\u2019Istituto Superiore di Sanit\u00e0 e il Comitato etico nazionale per le sperimentazioni cliniche in ambito pediatrico, presso l\u2019AIFA.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignleft size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/RAFFAELE-LANDOLFI-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44314\" width=\"410\" height=\"230\"\/><figcaption>Raffaele Landolfi<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019internista ed ematologo, professor <strong>Raffaele<\/strong> <strong>Landolfi<\/strong>, Responsabile delle Relazioni Internazionali di Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS e direttore scientifico del Gemelli Training Center della Fondazione Policlinico Gemelli \u00e8 stato nominato componente del <strong>Comitato Etico per le sperimentazioni degli enti pubblici di ricerca (EPR) e altri enti pubblici a carattere nazionale dell\u2019Istituto Superiore di Sanit\u00e0<\/strong>. Questo Comitato ha competenza per le sperimentazioni cliniche, nonch\u00e9 \u201cogni altra competenza sin qui svolta dai comitati etici gi\u00e0 esistenti\u201d ed \u00e8 presieduto dal professor Carlo Petrini, Direttore dell\u2019Unit\u00e0 di Bioetica e Presidente del Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cSono onorato di questo incarico di grande responsabilit\u00e0 \u2013 commenta il professor Landolfi &#8211; e felice per i rapporti che ci sono con gli altri componenti del Comitato. Sulla scia alla mia precedente esperienza di Componente del Comitato Etico dell\u2019Istituto Superiore di Sanit\u00e0, sono pronto a dare il mio contributo soprattutto volto a verificare il rigore scientifico degli studi proposti, rigore che \u00e8 da considerare un pre-requisito di eticit\u00e0\u201d.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignright size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/MARCELLO-PANI-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44318\" width=\"410\" height=\"230\"\/><figcaption>Marcello Pani<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il dottor <strong>Marcello Pani<\/strong>, direttore della Farmacia Ospedaliera della Fondazione Policlinico Gemelli e Segretario Nazionale della Societ\u00e0 Italiana di Farmacia Ospedaliera (SIFO) \u00e8 stato eletto Componente del <strong>Comitato Etico Nazionale per le sperimentazioni cliniche in ambito Pediatrico, presso l\u2019AIFA<\/strong> (Agenzia Italiana del Farmaco). Il Comitato avr\u00e0 la competenza di valutare le sperimentazioni cliniche pediatriche, alla luce del Regolamento Europeo n. 536\/2014 (entrato in vigore il 31 gennaio 2022), che ha armonizzato regole e processi di valutazione a livello internazionale. \u201cSono lusingato di essere stato chiamato a far parte di questo Comitato etico di rilevanza e valenza nazionale, con sede presso il nostro Ente regolatorio \u2013 ha commentato il dottor Pani &#8211; che operer\u00e0 su un settore molto complesso e delicato, qual \u00e8 quello delle sperimentazioni cliniche in ambito pediatrico. Questo Comitato multidisciplinare, composto da figure di grande esperienza nell\u2019ambito delle sperimentazioni cliniche, con particolare riferimento a quelle pediatriche, comprende clinici provenienti da Ospedali pediatrici di grande importanza come il Bambino Ges\u00f9 di Roma, il Gaslini di Genova e il Meyer di Firenze\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La figura del farmacista ospedaliero all\u2019interno dei comitati etici riveste un ruolo di garanzia fondamentale rispetto al prodotto in sperimentazione di cui analizza sia gli aspetti tecnico-legislativi sia gli aspetti di implementabilit\u00e0 nella filiera del farmaco\/dispositivo post approvazione; aver scelto una figura di rilevo della societ\u00e0 scientifica che ha la visione d\u2019insieme della farmaceutica nazionale rafforza dunque tale garanzia. Il farmacista ospedaliero \u00e8 uno snodo importante per tutte le sperimentazioni cliniche; attraverso la farmacia ospedaliera infatti passano tutti i farmaci utilizzati nei trial clinici. La farmacia ospedaliera, oltre ad occuparsi del percorso normativo, gestisce i campioni sperimentali, si occupa della loro corretta conservazione e dell\u2019allestimento delle terapie che soprattutto in ambito pediatrico sono personalizzate e devono essere effettuate in ambienti idonei e sterili nel caso delle somministrazioni parenterali.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sono tre i Comitati Etici a valenza nazionale individuati di recente dal Ministero della Salute, sulla base di quanto previsto dalla legge Lorenzin (3\/2018): il Comitato etico nazionale per le sperimentazioni cliniche in ambito pediatrico, presso l\u2019AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco); il Comitato etico nazionale per le sperimentazioni cliniche relative a terapie avanzate (<em>Advanced Medicinal Therapeutical Products<\/em> \u2018ATMPs\u2019), presso l\u2019AIFA; il Comitato etico nazionale per le sperimentazioni cliniche degli enti pubblici di ricerca (EPR) e altri enti pubblici a carattere nazionale, presso l\u2019Istituto Superiore di Sanit\u00e0 (ISS). I Componenti di ciascun comitato vengono nominati con decreto del Ministro della salute e&nbsp;scelti tra persone in possesso di &#8220;una documentata conoscenza e esperienza nelle sperimentazioni cliniche dei medicinali e dei&nbsp;dispositivi medici e nelle altre materie di competenza del Comitato&nbsp;stesso&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><em>Maria Rita Montebelli<\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il professor Raffaele Landolfi e il dottor Marcello Pani sono stati chiamati a far parte di due comitati etici di valenza nazionale individuati dal Ministero della Salute: il Comitato Etico per le sperimentazioni degli enti pubblici di ricerca (EPR) e altri enti pubblici a carattere nazionale dell\u2019Istituto Superiore di Sanit\u00e0 e il Comitato etico nazionale [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":44305,"template":"","categorie":[96],"class_list":["post-44300","kf_gem_news","type-kf_gem_news","status-publish","has-post-thumbnail","kf_gem_newscat-institutional-information","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Due esperti del Gemelli nominati nei Comitati Etici a valenza nazionale ISS e AIFA - Policlinico Universitario A. 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