{"id":41570,"date":"2022-02-16T11:28:31","date_gmt":"2022-02-16T11:28:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/news-eventi\/il-gemelli-lancia-nab-pipac-studio-per-pazienti-con-metastasi-peritoneali-da-tumore-del-pancreas\/"},"modified":"2022-02-16T13:23:14","modified_gmt":"2022-02-16T13:23:14","slug":"il-gemelli-lancia-nab-pipac-studio-per-pazienti-con-metastasi-peritoneali-da-tumore-del-pancreas","status":"publish","type":"kf_gem_news","link":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/en\/news-events\/il-gemelli-lancia-nab-pipac-studio-per-pazienti-con-metastasi-peritoneali-da-tumore-del-pancreas\/","title":{"rendered":"Il Gemelli lancia \u2018Nab-PIPAC\u2019, studio per pazienti con metastasi peritoneali da tumore del pancreas"},"content":{"rendered":"\n

Ai blocchi di partenza presso la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS lo studio di fase 2 Nab-PIPAC che per la prima volta esplorer\u00e0 i risultati della somministrazione del chemioterapico Nab-paclitaxel per via intraperitoneale, mediante aerosol pressurizzato (PIPAC), sulle metastasi peritoneali da tumore del pancreas. Il trattamento sperimentale sar\u00e0 effettuato in laparoscopia, in una serie di sedute nell\u2019arco di 6 mesi; in questo periodo i pazienti effettueranno anche chemioterapia sistemica con Nab-paclitaxel e gemcitabina<\/em><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Il tumore del pancreas \u00e8 un\u2019area ancora piuttosto povera di possibilit\u00e0 terapeutiche e questo, insieme alle sue caratteristiche di aggressivit\u00e0, ne fa una neoplasia a elevata mortalit\u00e0 (la sopravvivenza a 5 anni \u00e8 al momento inferiore al 10% e rappresenta la terza causa di morte per cancro). Ma la ricerca non si ferma; medici e ricercatori stanno vagliando nuove possibilit\u00e0 terapeutiche, come quelle dello studio Nab-PIPAC.<\/p>\n\n\n\n

\u201c\u00c8 il primo studio di fase 2 \u2013 spiega il co-Principal Investigator<\/em> dello studio dottor Andrea Di Giorgio<\/strong> (in alto nella foto), UOS Trattamenti integrati della carcinosi peritoneale avanzata, Chirurgia del Peritoneo e Retroperitoneo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS – che prevede l\u2019utilizzo della PIPAC<\/strong> (Chemioterapia Intraperitoneale Aerosol Pressurizzata) in associazione alla chemioterapia sistemica per il trattamento della carcinosi peritoneale di origine pancreatica. La vera innovazione \u00e8 rappresentata dall\u2019utilizzo intraperitoneale, mediante la PIPAC, del Nab-paclitaxel, il farmaco disponibile sul mercato forse pi\u00f9 attivo sul tumore pancreatico. Fino a oggi infatti, i farmaci utilizzati per la PIPAC nella carcinosi pancreatica sono stati il cisplatino e la doxorubicina. Lo studio, in aperto, arruoler\u00e0 in totale 38 pazienti, e sar\u00e0 condotto presso la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. L\u2019inizio dell\u2019arruolamento \u00e8 previsto per fine febbraio-inizio marzo\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cL\u2019invito che facciamo ai pazienti con metastasi peritoneali da tumore del pancreas \u2013 prosegue il dottor Di Giorgio – \u00e8 dunque di parlare di questo studio con il proprio medico, l\u2019oncologo curante, e di prendere contatti con noi (andrea.digiorgio@policlinicogemelli.it<\/a>) se interessati a partecipare<\/strong>. Il trial Nab-PIPAC \u00e8 riservato ai pazienti con tumore del pancreas con carcinosi peritoneale sincrona (cio\u00e8 gi\u00e0 presente al momento della diagnosi di tumore del pancreas) o metacrona (cio\u00e8 con carcinosi comparsa dopo essere stati sottoposti ad intervento chirurgico per il tumore primitivo pancreatico). Sono invece esclusi dallo studio pazienti che hanno una malattia metastatica a distanza, extra-addominale\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cNab-PIPAC \u00e8 uno studio innovativo – sottolinea il professor Giampaolo Tortora<\/strong>, direttore del Comprehensive Cancer Center<\/em> di Fondazione Policlinico Gemelli e co-Principal Investigator<\/em> dello studio- che dovrebbe fornire elementi solidi per capire quanto questo approccio tecnologicamente innovativo possa contribuire a migliorare l\u2019attivit\u00e0 dei farmaci chemioterapici attualmente impiegati per curare i tumori del pancreas. A tale riguardo, infatti, lo studio valuter\u00e0 la farmacocinetica del Nab-paclitaxel<\/strong> somministrato per via intraperitoneale; verr\u00e0 studiato cio\u00e8, quanto farmaco penetra nei noduli peritoneali e la quota di questo che invece dal peritoneo viene riassorbito e raggiunge il sangue. A questo scopo verranno prelevati campioni biologici di urine, sangue e tessuti, in varie fasi dello studio\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\"\"
Giampaolo Tortora<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

\u201cIl Nab-PIPAC Trial – commenta il professor Sergio Alfieri<\/strong>, Direttore del Centro Pancreas della Fondazione Policlinico Gemelli – amplia le opportunit\u00e0 di trattamento che il Comprehensive Cancer Center, offre ai pazienti con neoplasia pancreatica (ogni anno vengono eseguite al Gemelli circa 150 resezioni pancreatiche), rivolgendosi a quei malati che proprio per la presenza di carcinosi non sono considerati operabili\u201d. <\/p>\n\n\n\n

\"\"
Sergio Alfieri<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n
\"Prof.
Fabio Pacelli<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n

\u201cIl Gemelli – conclude il professor Fabio Pacelli<\/strong>, Direttore della UOC di Chirurgia del Peritoneo e del Retroperitoneo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS – \u00e8 centro leader in Italia per il trattamento della carcinosi peritoneale gastrointestinale<\/strong>. Offriamo a questi pazienti una possibilit\u00e0 di trattamento sia mediante interventi chirurgici con intento di cura (oltre 50 citoriduzioni chirurgiche con HIPEC\/per anno), sia appunto con la PIPAC, eseguita sempre pi\u00f9 spesso presso la nostra struttura (circa 70 l\u2019anno)\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Lo studio Nab-PIPAC in dettaglio<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La PIPAC \u00e8 una tecnica di trattamento introdotta di recente (da circa 5 anni) che consiste nella somministrazione di un chemioterapico in cavit\u00e0 addominale sotto forma di aerosol. \u00c8 una tecnica mininvasiva che viene effettuata durante una laparoscopia diagnostica. La procedura si esegue in anestesia generale, dura circa un\u2019ora e mezza e prevede una breve ospedalizzazione. \u00c8 una metodica con un basso rischio di complicanze chirurgiche e di tossicit\u00e0 sistemica legata al farmaco che viene somministrato in peritoneo. Queste caratteristiche rendono la PIPAC associabile alla chemioterapia sistemica e consentono al paziente di continuare il suo programma di cure.<\/p>\n\n\n\n

Endpoint principale<\/strong> dello studio Nab-PIPAC, \u00e8 il tasso di controllo della malattia (cio\u00e8 la risposta della carcinosi peritoneale, dal punto di vista clinico e radiologico) e l\u2019impatto sulla sopravvivenza, senza dimenticare gli aspetti di sicurezza.<\/p>\n\n\n\n

Nel corso di ogni seduta laparoscopica per la somministrazione della PIPAC verranno prelevati frammenti di tessuto tumorale per valutare la risposta tumorale isto-patologica<\/strong> al trattamento chemioterapico eseguito. Saranno cio\u00e8 valutati la riduzione del numero di cellule neoplastiche, l\u2019aumento della fibrosi e della necrosi cellulare, secondo lo score<\/em> PRGS. Durante ogni PIPAC verranno inoltre prelevati campioni tissutaliper lo studio della biologia molecolare<\/strong> di questo tumore. In particolare, saranno ricercate le mutazioni geniche presenti nelle metastasi peritoneali (e confrontate con quelle presenti nel tumore pancreatico primitivo) e le mutazioni molecolari di nuova insorgenza che compaiono durante il trattamento chemioterapico sistemico-intraperitoneale. Questo studio potr\u00e0 contribuire a conoscere l\u2019evoluzione della malattia, anche dal punto di vista genetico-molecolare.<\/p>\n\n\n\n

Infine verr\u00e0 valutato lo stato nutrizionale <\/strong>mediante degli indici nutrizionali e la qualit\u00e0 di vita<\/strong> di ogni paziente, al momento dell\u2019arruolamento nello studio e durante il periodo di trattamento.<\/p>\n\n\n\n

Il protocollo di studio, prevede l\u2019effettuazione di 3 PIPAC nell\u2019arco di 6-7 mesi, intervallate da sedute di chemioterapia sistemica (con gemcitabina e Nab-paclitaxel). Nab-PIPAC avr\u00e0 una durata complessiva di 36 mesi.<\/p>\n\n\n\n

Maria Rita<\/em> Montebelli<\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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