{"id":34231,"date":"2021-02-15T13:11:46","date_gmt":"2021-02-15T13:11:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/?post_type=kf_gem_news&#038;p=34231"},"modified":"2021-02-15T13:11:48","modified_gmt":"2021-02-15T13:11:48","slug":"reazioni-avverse-da-vaccino-anti-covid-al-gemelli-una-app-le-sorveglia","status":"publish","type":"kf_gem_news","link":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/en\/news-events\/reazioni-avverse-da-vaccino-anti-covid-al-gemelli-una-app-le-sorveglia\/","title":{"rendered":"Reazioni avverse da vaccino anti-COVID: al Gemelli una app le \u2018sorveglia\u2019"},"content":{"rendered":"\n<p>Quella dei vaccini anti-SARS Cov2, al pari dell\u2019epidemia di COVID-19, \u00e8 una storia tutta da scrivere. E uno dei <em>trending topic<\/em> riguarda le reazioni avverse da vaccini. La parola chiave \u00e8 \u2018monitorare\u2019 e la tecnologia pu\u00f2 essere di grande aiuto, soprattutto all\u2019interno di comunit\u00e0 chiuse come quella di un grande ospedale. \u00c8 l\u2019obiettivo di \u2018Generator App Vaccinale\u2019, una app per <em>smartphone<\/em> sviluppata dal nuovo centro Gemelli Generator in collaborazione con un partner tecnologico esterno, la company belga Innovation Sprint Sprl, a partire dalla piattaforma Healthentia\u00ae. Gemelli Generator (<a href=\"http:\/\/www.gemelligenerator.it\/\">www.gemelligenerator.it<\/a>) \u00e8 un centro all\u2019avanguardia della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS con competenze multidisciplinari, nato allo scopo di realizzare progetti e soluzioni innovative a supporto della ricerca e della pratica clinica. Tutto il personale della Fondazione, in concomitanza con la somministrazione della prima dose di vaccino, riceve un\u2019informativa sull\u2019applicazione, compatibile sia con iPhone che con Android, e viene invitato a scaricarla. L\u2019utilizzo della App \u00e8 estremamente semplice ed intuitivo. Dopo aver scaricato la app sullo <em>smartphone<\/em> e aver effettuato la registrazione, all\u2019utente viene richiesto di riportare eventuali reazioni avverse avute il giorno della vaccinazione e nei sette giorni successivi, attraverso un agile questionario. Il sistema, a marchio CE e certificato come <em>Medical Device<\/em> di classe I secondo la normativa europea di riferimento (1,2), integra i pi\u00f9 robusti criteri di <em>compliance<\/em> con la <em>General Data Protection Regulation<\/em> (GDPR, 3) e di qualit\u00e0 di gestione della sicurezza delle informazioni secondo lo standard ISO\/IEC 27001.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cQuesto servizio &#8211; commenta il professor <strong>Vincenzo Valentini<\/strong>, Direttore del Gemelli Generator, del Gemelli ART (<em>Advanced Radiation Therapy<\/em>) e vicedirettore scientifico della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma, con delega ai Big Data &#8211; trova la sua utilit\u00e0 diretta nel monitoraggio dei possibili eventi avversi (astenia, cefalea, dolori muscolari e\/o articolari, febbre, brividi, nausea, ecc.) tramite una serie di dati reali autoriportati\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cGenerator App Vaccinale \u2013 commenta il dottor <strong>Andrea Cambieri<\/strong>, Direttore Sanitario del Policlinico Gemelli &#8211; \u00e8 una modalit\u00e0 innovativa per tutelare la salute dei nostri collaboratori vaccinati contro il COVID-19. Essa faciliter\u00e0 la corretta adozione di misure di tutela, monitoraggio e prevenzione da parte della persona stessa\u201d. Ma non solo.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cL\u2019utilizzo dell\u2019App, grazie alla raccolta di dati <em>real world<\/em> elaborati tramite algoritmi di intelligenza artificiale \u2013 prosegue il professor Valentini &#8211; se adottata su scala regionale o nazionale, potrebbe contribuire a finalit\u00e0 di salute pubblica attraverso una migliore definizione della reale prevalenza di reazioni avverse o sintomi post-vaccinali, da condividere con i referenti delle attivit\u00e0 di farmacovigilanza. Fornir\u00e0 inoltre risultati che, aggregati in forma anonima, potranno essere analizzati dai ricercatori che accederanno al Data Mart Covid del Centro Gemelli Generator, a disposizione di tutti i ricercatori della Fondazione\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cLo sviluppo di questa soluzione \u2013 spiega il professor <strong>Giovanni Scambi<\/strong><strong>a<\/strong>, Direttore Scientifico del Policlinico Gemelli &#8211; \u00e8 un esempio concreto di come sia possibile coniugare la ricerca alla prevenzione, rappresentando un ambito strategico su cui nel prossimo futuro continueremo a puntare molto in quanto Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cIl co-sviluppo di \u2018Generator App Vaccinale\u2019 &#8211; sostiene il dottor&nbsp;<strong>Alfredo Cesario<\/strong><strong>,<\/strong> Open Innovation Manager presso la Direzione Scientifica del Policlinico Gemelli \u2013 nasce grazie a una collaborazione industriale di ricerca, rientrando perfettamente nelle strategie di innovazione e trasformazione digitale del Policlinico Gemelli. Questa app \u00e8 un prototipo messo a punto in condizioni di emergenza, in modo conforme ai protocolli ISO e al GDPR e certificata come <em>medical device<\/em>.\u201d<\/p>\n\n\n\n<p>Il dottor <strong>Stefano<\/strong> <strong>Patarnello<\/strong>, Direttore Operations del centro Gemelli Generator, ha coordinato e gestito il progetto, implementato dalla dottoressa <strong>Alice Luraschi<\/strong> e dal dottor <strong>Nikola Dino Capocchiano<\/strong>, rispettivamente Program Manager e Data Scientist del centro, con il supporto clinico della professoressa <strong>Patrizia Laurenti<\/strong>, Direttore dell\u2019Unit\u00e0 di Igiene Ospedaliera, e della dottoressa <strong>Flavia Beccia<\/strong>, afferente alla medesima unit\u00e0 operativa.<\/p>\n\n\n\n<p><em><strong>Maria Rita Montebelli<\/strong><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Quella dei vaccini anti-SARS Cov2, al pari dell\u2019epidemia di COVID-19, \u00e8 una storia tutta da scrivere. 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