{"id":29985,"date":"2020-07-09T10:52:43","date_gmt":"2020-07-09T10:52:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/?post_type=kf_gem_news&p=29985"},"modified":"2020-07-09T10:52:45","modified_gmt":"2020-07-09T10:52:45","slug":"screening-neonatale-per-la-sma-in-lazio-e-toscana-oltre-30-000-neonati-arruolati","status":"publish","type":"kf_gem_news","link":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/en\/news-events\/screening-neonatale-per-la-sma-in-lazio-e-toscana-oltre-30-000-neonati-arruolati\/","title":{"rendered":"Screening neonatale per la SMA: in Lazio e Toscana oltre 30.000 neonati arruolati"},"content":{"rendered":"\n

Il Progetto Pilota\nnelle due Regioni permette per la prima volta in Italia la diagnosi precoce e\nla somministrazione tempestiva della terapia, che consente ai bambini uno\nsviluppo motorio sovrapponibile ai coetanei non affetti. Per la SMA \u00e8 una\nsvolta storica: il test genetico e il trattamento tempestivo stravolgono il\ndecorso della malattia.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Oltre 30mila neonati nel Lazio e in Toscana sono stati sottoposti a screening neonatale per l\u2019atrofia muscolare spinale (SMA) e sei bambini sono stati identificati con diagnosi di SMA, <\/strong>malattia rara che progressivamente indebolisce le capacit\u00e0 motorie ed \u00e8 la prima causa di morte genetica infantile. Questi i primi traguardi raggiunti ad oggi dal 5 settembre 2019, data di avvio del Progetto Pilota coordinato da Dipartimento di Scienze della vita e sanit\u00e0 pubblica dell\u2019Universit\u00e0 Cattolica del Sacro Cuore, campus di Roma<\/strong> e da Unit\u00e0 Operativa Complessa di Neuropsichiatria Infantile, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS<\/strong>, e realizzato in collaborazione con i centri nascita<\/strong>, le Istituzioni regionali<\/strong>, l\u2019impegno di Famiglie SMA<\/strong> e dell\u2019Osservatorio Malattie Rare <\/strong>(OMaR), grazie al supporto non condizionato di Biogen Italia<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Il\nProgetto Pilota di screening neonatale per la SMA consente per la prima volta\nin Italia la possibilit\u00e0 di un test genetico universale \u2013 volontario e gratuito\n\u2013 per i bambini nati nel Lazio e in Toscana.  <\/strong>Per la comunit\u00e0\ndi pazienti con atrofia muscolare spinale \u00e8 una svolta storica<\/strong>: la diagnosi non \u00e8 pi\u00f9 una condanna ma un salvavita.<\/strong> Dal 2017 esiste\ninfatti un trattamento efficace per la\npatologia<\/strong>: un farmaco (incluso da AIFA tra i farmaci cosiddetti innovativi)\nper il quale \u00e8 stato dimostrato che il\ntrattamento in fase pre-sintomatica <\/strong>(quindi prima che si manifestino i\nsintomi) \u00e8 molto pi\u00f9 efficace di quello\nin presenza dei segni clinici della SMA<\/strong>. In base ai dati disponibili,\nbambini con diagnosi predetta di SMA grave, che avrebbero avuto un\u2019aspettativa\ndi vita inferiore ai due anni per la storia naturale della malattia, hanno\navuto invece nella maggior parte dei casi tappe di sviluppo motorio\nsovrapponibili a quelle dei bambini non affetti, fino ad acquisire la\ndeambulazione autonoma. In alcuni\nbambini la malattia non si manifesta, o si manifesta in forma lieve.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I risultati del progetto sono stati\npresentati stamattina durante la conferenza stampa on line moderata da Ilaria Ciancaleoni Bartoli<\/strong>, Direttore\nOsservatorio Malattie Rare OMAR, con Stefania\nSaccardi, <\/strong>Assessore al Diritto alla Salute, al Welfare e all\u2019Integrazione\nsocio-sanitaria e sport della Regione Toscana; Alessio D\u2019amato, <\/strong>Assessore alla Sanit\u00e0 e Integrazione\nSocio-Sanitaria della Regione Lazio; Daniela\nLauro, <\/strong>Presidente di Famiglie SMA; Giuseppe\nBanfi, <\/strong>Amministratore Delegato Biogen Italia; Alessandra Barca, <\/strong>Area Promozione della Salute e Prevenzione della Regione\nLazio; Cecilia Berni,<\/strong> Qualit\u00e0 dei Servizi e Reti Cliniche, Regione\nToscana; Eugenio Mercuri, <\/strong>Direttore\nUnit\u00e0 Operativa Complessa Neuropsichiatria Infantile, Fondazione Policlinico\nUniversitario Agostino Gemelli IRCCS, professore ordinario di Neuropsichiatria\nInfantile, Universit\u00e0 Cattolica, campus di Roma; Francesco Danilo Tiziano, <\/strong>professore associato di Genetica Medica,\nUniversit\u00e0 Cattolica del Sacro Cuore, campus di Roma; Alice Donati, <\/strong>Responsabile SOC Malattie Metaboliche e Muscolari\nEreditarie del Meyer di Firenze e Carlo\nDani, <\/strong>Coordinatore della Rete Neonatale per la Regione Toscana.<\/p>\n\n\n\n

Nei primi nove mesi dello studio sono\nstati sottoposti a screening oltre\n30mila neonati<\/strong> nelle due Regioni (pi\u00f9 di 25mila nel Lazio e oltre 5mila in\nToscana) e sono stati identificati sei\npazienti con SMA<\/strong> (quattro nel Lazio e due in Toscana). L\u2019adesione dei centri nascita ha raggiunto un ottimo risultato: il 95%\ncirca nel Lazio e il 100% in Toscana. Analoga soddisfazione per l\u2019adesione dei\ngenitori: oltre l\u201985% nel Lazio e il 90% in Toscana. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Si tratta solo dei primi risultati,\nperch\u00e9 entro il 4 settembre 2021, data di conclusione del progetto previsto per\ndue anni, si conta di offrire una diagnosi\nprecoce a circa 20 bambini<\/strong> di cui l\u201980% affetto da SMA I o II, le forme pi\u00f9\ngravi della malattia.  Lo studio in\nappena 9 mesi ha gi\u00e0 cambiato il destino di 6 neonati e delle loro famiglie, ma\nl\u2019obiettivo \u00e8 pi\u00f9 ambizioso: dimostrare\nche \u00e8 possibile estendere l\u2019esperienza di queste due regioni a livello\nnazionale<\/strong>, cos\u00ec come gi\u00e0 avviene negli Stati Uniti, dove lo screening\nneonatale per la SMA \u00e8 stato inserito nell\u2019elenco di quelli raccomandati\n(RUSP).<\/p>\n\n\n\n

\u201cI risultati entusiasmanti degli studi\nnei bambini pre-sintomatici e l\u2019accesso alle nuove terapie rendono sempre pi\u00f9\nurgente l\u2019identificazione precoce di questi bambini\u201d: sottolinea Eugenio Mercuri<\/strong>, Direttore Unit\u00e0\nOperativa Complessa Neuropsichiatria Infantile, Fondazione Policlinico\nUniversitario Agostino Gemelli IRCCS.<\/p>\n\n\n\n

\u201cSebbene i dati siano ancora\npreliminari \u2013 evidenzia il responsabile del progetto italiano Francesco Danilo Tiziano<\/strong>, professore associato\ndi Genetica Medica, Universit\u00e0 Cattolica del Sacro Cuore, campus di Roma – lo\nstudio ha gi\u00e0 raggiunto traguardi importanti: ha diffuso la consapevolezza e la\nconoscenza della SMA, ha consentito di creare una eccellente rete collaborativa\ncon i centri nascita, con i centri dello screening metabolico e con gli uffici\nregionali responsabili degli screening di popolazione; e ha consentito di\nsviluppare una piattaforma tecnologica in grado di effettuare oltre 1000 test\ngenetici a settimana in maniera quasi del tutto automatizzata\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cI neonati toscani e laziali hanno\nun\u2019opportunit\u00e0 di salute in pi\u00f9. Come gi\u00e0 per altre malattie che dispongono di\nscreening neonatale da anni, la storia naturale della SMA sar\u00e0 consistentemente\nmodificata\u201d: sostiene Maria Alice Donati<\/strong>,\nResponsabile della Struttura Operativa Complessa di Malattie Metaboliche e\nMuscolari Ereditarie, del Centro di Eccellenza di Neuroscienze dell\u2019Azienda\nOspedaliera Universitaria Meyer di Firenze. <\/p>\n\n\n\n

\u201c\u00c8 un progetto che ci\nrende orgogliosi, primo in Italia e uno dei pochi in Europa. La Toscana ha\nmesso in campo le sue migliori eccellenze come il Meyer, che con il Gemelli di\nRoma \u00e8 impegnato in prima linea nella lotta contro questa grave malattia\ngenetica\u201d: commenta l\u2019assessore regionale al diritto alla Salute, Stefania Saccardi<\/strong>. \u201cNonostante\nl\u2019emergenza epidemiologica dovuta al Covid, siamo andati avanti e gli ultimi 5\npunti nascita hanno aderito a inizio maggio. Abbiamo promosso su tutto il\nterritorio, in stretta collaborazione con l\u2019associazione Famiglie SMA, una\ncampagna informativa che ha raggiunto tutti i punti nascita e le sedi\nterritoriali\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cA un anno dall\u2019inizio del Progetto\nche ci pone all\u2019avanguardia in Europa in tema di prevenzione, siamo felici di\naver raggiunto oltre 25.000 neonati nel Lazio e ci auguriamo che il percorso\nintrapreso diventi quanto prima un esempio per tutto il territorio italiano\u201d:\nevidenzia Alessio D\u2019amato, <\/strong>Assessore\nalla Sanit\u00e0 e Integrazione Socio-Sanitaria della Regione Lazio.<\/p>\n\n\n\n

\u201cCome associazione di pazienti non\npossiamo che essere orgogliosi degli obiettivi raggiunti, che stanno disegnando\nun nuovo futuro per la nostra comunit\u00e0\u201d: sostiene la Presidente di Famiglie SMA\nDaniela Lauro<\/strong>. \u201cL\u2019Italia \u00e8 leader in\nEuropa in tema di screening neonatale, ma dal 2018 non \u00e8 mai stato attuato\nl\u2019emendamento Volpi alla Legge 167\/2016 (detta \u201cLegge Taverna\u201d), che consentiva\ndi estendere lo screening anche alle malattie neuromuscolari. A febbraio scorso\n\u00e8 stato ufficialmente approvato anche l\u2019emendamento Noja, che stabilisce un\ntermine preciso entro cui il Ministero della Salute dovr\u00e0 completare il\nprocesso di ampliamento del panel di malattie diagnosticabili tramite screening\n(entro giugno 2020). Siamo consapevoli che l\u2019emergenza legata al Covid-19 possa\naver ritardato le tempistiche, ma torneremo a sollecitare le Istituzioni perch\u00e9\nlo screening esteso anche alla SMA non pu\u00f2 pi\u00f9 attendere\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cAbbiamo la consapevolezza di poter\ncambiare concretamente la vita dei bambini e delle loro famiglie e questo ha\nportato a un\u2019adesione totale: ad oggi in tutti i 24 centri nascita della\nToscana \u00e8 possibile eseguire lo screening per la SMA\u201d: \u00e8 l\u2019intervento di Carlo Dani<\/strong>, Coordinatore della Rete Neonatale\nper la Regione Toscana. <\/p>\n\n\n\n

Lo studio \u00e8 coordinato dall\u2019Istituto\ndi Medicina Genomica dell\u2019Universit\u00e0 Cattolica del Sacro Cuore e realizzato\ngrazie alla collaborazione con la Fondazione Policlinico Universitario Agostino\nGemelli IRCCS di Roma, l\u2019Ospedale Pediatrico \u201cBambino Ges\u00f9\u201d di Roma,\nl\u2019Universit\u00e0 Sapienza di Roma, l\u2019Azienda Ospedaliera Universitaria \u201cMeyer\u201d di\nFirenze, i Governi Regionali di Lazio e Toscana, i Centri Nascita di Lazio e\nToscana, l\u2019associazione di pazienti Famiglie SMA ed \u00e8 reso possibile grazie al\ncontributo non condizionato di Biogen Italia srl.<\/p>\n\n\n\n

In Europa, al momento, sono tre i\nprogetti pilota di screening neonatale per l\u2019atrofia muscolare spinale in\ncorso: oltre al progetto di Lazio e Toscana \u00e8 in corso uno in due Lander della\nGermania e uno in una Regione del Belgio.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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