{"id":27062,"date":"2020-03-30T13:16:13","date_gmt":"2020-03-30T13:16:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/news-eventi\/terapie-anti-covid-19-ecco-le-piu-promettenti-al-momento\/"},"modified":"2020-04-02T13:18:30","modified_gmt":"2020-04-02T13:18:30","slug":"terapie-anti-covid-19-ecco-le-piu-promettenti-al-momento","status":"publish","type":"kf_gem_news","link":"https:\/\/www.policlinicogemelli.it\/en\/news-events\/terapie-anti-covid-19-ecco-le-piu-promettenti-al-momento\/","title":{"rendered":"Terapie anti-COVID-19: ecco le pi\u00f9 promettenti al momento"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Quali sono al momento le migliori strategie di trattamento contro\nl\u2019infezione da COVID-19? Nonostante le mille <em>fake news<\/em> che circolano in rete e via <em>social<\/em> sull\u2019argomento, in tutta onest\u00e0 nessuno pu\u00f2 dare una\nrisposta definitiva a questa domanda. Per un motivo molto semplice: mancano\nevidenze scientifiche. Nella migliore delle ipotesi, gli studi finora\npubblicati riguardano infatti solo qualche decina di persone; troppo poco per rivestire\ndi significativit\u00e0 statistica i risultati. E, tanto per fare chiarezza, al\nmomento le autorit\u00e0 regolatorie internazionali (FDA ed EMA) non hanno ancora approvato\nalcuna terapia specifica per il trattamento dei pazienti con infezione da COVID-19.\nI farmaci attualmente al vaglio degli studi clinici sono cio\u00e8, con rare\neccezioni, terapie gi\u00e0 esistenti, utilizzate \u2018off label\u2019 contro l\u2019infezione dal\nCOVID-19.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Detto ci\u00f2, naturalmente si va avanti e anche ospedali sottoposti\nad uno straordinario stress assistenziale, come il Gemelli, stanno conducendo\nsperimentazioni cliniche sulle nuove terapie, per non procedere \u2018al buio\u2019.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Fin da subito, i cinesi hanno identificato, nel corso della\ngrave epidemia che li ha colpiti dall\u2019inizio di gennaio, una serie di molecole,\nche sono state testate inizialmente in vitro e successivamente sui pazienti. Sulla\nbase di queste esperienze preliminari, sono stati progettati numerosi trial\nclinici, alcuni dei quali gi\u00e0 pubblicati e dunque consultabili.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Abbiamo fatto il punto della situazione sulle terapie\nanti-COVID-19, insieme ad un grande esperto internazionale, il professor <strong>Roberto Cauda<\/strong>, Direttore Area\nMicrobiologia e Malattie infettive del Policlinico Universitario A. Gemelli\nIRCCS e Ordinario di Malattie Infettive presso l\u2019Universit\u00e0 Cattolica del Sacro\nCuore di Roma.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Clorochina e idrossiclorochina. \u201cNell\u2019ambito del trattamento\n\u2013 commenta il professor Cauda &#8211; possiamo identificare una serie di farmaci che\ncontrastano la replicazione del virus in maniera aspecifica. Tra questi, mi fa\npiacere ricordare che siamo stati i primi a individuare l\u2019azione anti-virale\ndella clorochina. Nel lontano 2003 infatti, insieme ai colleghi <strong>Andrea Savarino<\/strong> e <strong>Antonio Cassone<\/strong>, in uno studio congiunto tra l\u2019Istituto Superiore\ndi Sanit\u00e0 e l\u2019Universit\u00e0 Cattolica del Sacro Cuore, ipotizzammo che il\ncoronavirus della SARS \u2013 che per l\u201980% \u00e8 simile al nuovo coronavirus \u2013 poteva\nessere inibito bloccando la replicazione del virus dalla clorochina; inoltre la\nclorochina poteva svolgere un\u2019attivit\u00e0 immunomodulante. Nonostante il lavoro\nfosse stato pubblicato su <em>Lancet\ninfectious disease<\/em> (<a href=\"https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/pii\/S1473309903008065?via%3Dihub\">https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/pii\/S1473309903008065?via%3Dihub<\/a>),\n\u00e8 rimasto nel dimenticatoio&nbsp; per molti\nanni. Ma i colleghi cinesi lo hanno ripreso e, sulla base dell\u2019efficacia della\nclorochina sulla replicazione in vitro del virus, hanno istituito una serie di\ntrial clinici la cui conclusione \u00e8 stata positiva.&nbsp; Per questo motivo, la clorochina \u00e8 stata\ninserita inizialmente nelle linee guida cinesi di trattamento del SARS CoV-2,\npoi in tutte le linee guida del mondo, comprese quelle redatte dalla SIMIT\n(Societ\u00e0 Italiana di Malattie Infettive e Tropicali) Lombardia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Di recente, il gruppo francese di <strong>Didier Raoult<\/strong> (<a href=\"https:\/\/www.mediterranee-infection.com\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Hydroxychloroquine_final_DOI_IJAA.pdf\">https:\/\/www.mediterranee-infection.com\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Hydroxychloroquine_final_DOI_IJAA.pdf<\/a>)\nha dimostrato, su un numero esiguo di soggetti (una ventina), che\nl\u2019associazione clorochina-azitromicina pu\u00f2 facilitare l\u2019eliminazione del virus.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">E\u2019 necessario per\u00f2 sottolineare che non ha senso andare in\nfarmacia per comprare clorochina e azitromicina per autosomministrarsele;\nricordiamo che le linee guida indicano i pazienti ai pazienti ai quali pu\u00f2\nessere somministrata e rigorosamente sotto controllo medico perch\u00e9 possono dare\neffetti collaterali anche importanti.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Remdesivir<\/strong>. Si\ntratta di un farmaco, nato come terapia per l\u2019Ebola, somministrato per via\nendovenosa e dotato di ampia attivit\u00e0 anti-virale; inibisce la replicazione\nvirale interrompendo in maniera prematura la trascrizione dell\u2019RNA. E\u2019 dotato\ndi attivit\u00e0 in vitro contro il SARS CoV-2 (il virus responsabile dell\u2019infezione\nda COVID-19) e di attivit\u00e0 contro altri beta-coronavirus, in vivo. L\u2019Italia\npartecipa ai 2 studi di fase 3 promossi da Gilead Sciences per valutare\nefficacia e sicurezza del farmaco negli adulti ricoverati con diagnosi di\nCOVID-19. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cSi tratta di un altro farmaco \u2013 commenta il professor Cauda\n&#8211; che pu\u00f2 avere un\u2019interessante azione anti-virale; anche in questo caso questo\nfarmaco non nasce come terapia anti-SARS CoV-2, ma come trattamento anti-Ebola.\nIl farmaco non \u00e8 ancora in commercio ed ha anch\u2019esso un\u2019azione anti-virale, consistente\nnella inibizione della replicazione del virus. Anche in questo caso i risultati\nsono troppo scarsi per poter dire una parola definitiva; si tratta tuttavia di\nun altro farmaco di grande interesse sul quale la comunit\u00e0 scientifica deve\nporre la sua attenzione\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Ritonavir\/lopinavir<\/strong>.\n\u201cNell\u2019ambito dei farmaci anti-retrovirali \u2013 prosegue il professor Cauda &#8211; &nbsp;\u00e8 stata anche rispolverata l\u2019associazione\nritonavir\/lopinavir, farmaco vecchio di una ventina di anni e superato da altri\nnel trattamento dell\u2019infezione da HIV. Studi di <em>docking <\/em>molecolare, avevano visto che, contrariamente agli altri\ninibitori delle proteasi, questo farmaco aveva una maggiore capacit\u00e0 di\nadattarsi al sito combinatorio con il virus SARS Cov-2 e questo aveva fatto\nnascere interesse e portato ad avviare sperimentazioni cliniche.\u201d <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Una doccia gelata \u00e8 venuta per\u00f2 dalla recente pubblicazione\nsul <em>New England Journal of Medicine<\/em> (<a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2001282?query=featured_home\">https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2001282?query=featured_home<\/a>)\ndi uno studio cinese che ha confrontato pazienti in trattamento con\nritonavir\/lopinavir, con altri sottoposti alla terapia standard di supporto,\nsenza trovare alcuna differenza tra i due gruppi; il farmaco insomma non apporterebbe\nalcun beneficio. \u201cNon credo si possa ancora dire che questo farmaco sia del\ntutto inefficace \u2013 afferma il professor Cauda &#8211; &nbsp;ma da ricercatore di base, posso dire che, al\ndi l\u00e0 degli studi di <em>docking<\/em>, c\u2019\u00e8 un\ngrosso problema, rappresentato dal fatto che la proteasi del virus SARS CoV-2\nnon \u00e8 un\u2019aspartil proteasi, che \u00e8 il bersaglio di questo farmaco nei pazienti\ncon HIV. Quindi \u00e8 per questo verosimile che sui pazienti COVID-19 il suo\nmeccanismo d\u2019azione sia o molto modesto o assolutamente inefficace\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Favipiravir <\/strong>e<strong> umifenovir<\/strong>. Di recente l\u2019attenzione\ndegli studiosi (e del pubblico dei <em>social<\/em>),\nsi \u00e8 appuntata su due nuovi farmaci anti-influenzali, uno giapponese (il <strong>favipiravir <\/strong>della Fujifilm Toyama\nChemical), l\u2019altro usato in Russia e in Cina (l\u2019<strong>umifenovir <\/strong>della company russa Pharmstandard). \u201cL\u2019AIFA \u2013 ricorda il\nprofessor Cauda &#8211; ha di recente autorizzato un trial clinico sul\nfavipiravir.&nbsp; Anche in questo caso \u00e8\ngiusto sottolineare che il favipiravir pu\u00f2 presentare effetti indesiderati, dei\nquali \u00e8 bene tener conto nella prescrizione\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Per quanto riguarda l\u2019umifenovir l\u2019AIF non ha per ora autorizzato\nalcun trial clinico. Il farmaco, utilizzato in Cina durante l\u2019epidemia da\nCOVID-19 su alcuni pazienti, in associazione ad altri trattamenti, dispone\ninfatti di pochi dati, peraltro di scarsa qualit\u00e0. \u201cAl momento attuale \u2013 fa\nsapere l\u2019AIFA &#8211; non sono disponibili evidenze scientifiche sufficienti a\nsupportare l\u2019efficacia di umifenovir nel trattamento della malattia COVID-19, o\nnella prevenzione dell\u2019infezione da SARS-CoV-2, n\u00e9 tantomeno il suo utilizzo in\nsostituzione di altri trattamenti che in Italia sono stati messi a disposizione\nper i pazienti affetti da COVID-19\u201d. L\u2019agenzia regolatoria ricorda anche che,\nin relazione alle \u201cofferte web per farmaci non autorizzati o falsificati, si\nsegnala che l\u2019acquisto di medicinali con prescrizione attraverso internet non \u00e8\nconsentito dalla normativa italiana, ma \u00e8 soprattutto estremamente pericoloso\nper la salute\u201d. Insomma il fai da te, sulla scia di qualche \u2018consiglio\u2019 dei\nsocial, oltre a non essere utile, pu\u00f2 essere estremamente pericoloso.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Tocilizumab<\/strong>. Un anticorpo\nmonoclonale, bloccante il recettore dell\u2019interleuchina-6 (\u00e8 prodotto da Roche),\nfinora utilizzato con indicazioni reumatologiche, \u00e8 stato inserito in un\nprotocollo di trattamento anti-COVID dai ricercatori dell\u2019Istituto Pascale di\nNapoli. \u201cNel contesto del COVID-19 \u2013 ricorda il professor Cauda &#8211;&nbsp; viene utilizzato per ridurre il \u2018fuoco amico\u2019\nche, in una fase dell\u2019infezione pu\u00f2 essere dannoso soprattutto nei pazienti con\npolmonite interstiziale, l\u2019elemento pi\u00f9 grave del quadro clinico di COVID-19\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>47D11<\/strong>. \u201cL\u2019unico\nfarmaco specifico per bloccare il SARS CoV-2 \u2013 ricorda il professor Cauda &#8211; \u00e8\nun anticorpo monoclonale di recente presentato dall\u2019Universit\u00e0 di Utrecht.\nQuesto farmaco bloccherebbe il sito combinatorio del virus (la proteina \u2018S\u2019 del\nvirus che si lega al recettore ACE2, espresso sulle cellule polmonari). Ma per\nammissione stessa dei ricercatori, i tempi della commercializzazione\nprobabilmente non saranno brevissimi\u201d. Uno studio ancora in \u2018pre-print\u2019,\nrealizzato da <strong>Chunyan Wang<\/strong> e\ncolleghi del gruppo di ricerca coordinato da <strong>Berend-Jan<\/strong><strong>Bosch<\/strong> (Facolt\u00e0 di\nMedicina Veterinaria, Universit\u00e0 di Utrecht) ha dimostrato che il 47D11\n(questa la sigla con la quale viene indicato questo anticorpo monoclonale) \u00e8 in\ngrado di legare sia il SARS CoV-2 che il SARS-CoV e di inibire in maniera importante\nl\u2019infezione virale su una linea cellulare di cellule Vero. Non \u00e8 tuttavia\nancora chiaro come faccia il 47D11 a neutralizzare il virus; in maniera\nsorprendente, sembra escluso che lo faccia impedendo alla proteina S di legarsi\nall\u2019ACE2. Un\u2019ipotesi \u00e8 che possa determinare l\u2019inattivazione delle antennine\n(gli spike, appunto) del virus, andandone a destabilizzare la struttura. (<a href=\"https:\/\/www.biorxiv.org\/content\/10.1101\/2020.03.11.987958v1\">https:\/\/www.biorxiv.org\/content\/10.1101\/2020.03.11.987958v1<\/a>)<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Anche nella ricerca,\nl\u2019unione fa la forza. Il megatrial dell\u2019OMS e quello europeo<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cUna malattia che ha causato una pandemia \u2013 riflette il\nprofessor Cauda &#8211; a mio giudizio richiede una risposta unitaria da parte della\nscienza. Da questo punto di vista vedo con particolare interesse i trial che\nanche noi stiamo costruendo a livello nazionale, per avere una multicentrica,\nuna casistica di pazienti pi\u00f9 ampia, cos\u00ec da rendere i risultati dello studio pi\u00f9\nforti. Ma a livello internazionale, voglio ricordare sia il trial SOLIDARITY,\nlanciato dall\u2019Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0, sia lo studio europeo\ncoordinato dai francesi che si propone di arruolare qualche migliaio di\npazienti, nella logica giustissima che l\u2019unione fa la forza. L\u2019Italia al\nmomento non ha ancora aderito. Ma tutti noi ci dovremmo interrogare\nsull\u2019importanza di mettere insieme tutti i nostri dati, tralasciando la\nlegittima competizione tra i gruppi, perch\u00e9 la situazione \u00e8 tale da richiedere\nla partecipazione vera da parte di tutti noi\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La settimana scorsa, <strong>Tedros\nGhebreyesus<\/strong>, direttore generale dell\u2019Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0,\nha dichiarato che il trial <strong>SOLIDARITY<\/strong>\nrappresenta la giusta risposta al pericolo che la frammentazione delle ricerche\nsulle terapie anti-COVID-19 in tanti piccoli trial, ognuno con un disegno\ndiverso, non riesca a dare quelle risposte tanto attese, per poter offrire ai\npazienti dei trattamenti realmente salva-vita. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Lo studio SOLIDARITY multicentrico, internazionale, analizzer\u00e0\n4 diverse opzioni di trattamento: il remdesiv (Gilead), un farmaco nato come\nanti-Ebola; l\u2019associazione lopinavir\/ritonavir (antivirali in passato\nutilizzati contro l\u2019infezione da HIV\/AIDS); lopinavir\/ritonavir in combinazione\ncon l\u2019interferon-beta (un modulatore del sistema immunitario); la clorochina\n(un anti-malarico, utilizzato in Cina su pazienti COVID). Ognuno di questi\ntrattamenti verr\u00e0 confrontato con la cosiddetta \u2018terapia standard di supporto\u2019 &nbsp;(ossigeno e supporto ventilatorio, ove\nnecessario). Al momento le nazioni che hanno aderito a questo studio\ninternazionale sono: Argentina, Bahrain, Canada, Francia, Iran, Norvegia, Sud\nAfrica, Spagna, Svizzera e Tailandia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Nel frattempo, gli ospedali europei sono stati invitati a\nprendere parte allo studio <strong>DISCOVERY<\/strong>\nlanciato dall\u2019INSERM francese e coordinato da <strong>Florence Ader<\/strong> (Universit\u00e0 di Lione). Il disegno del trial prevede\nl\u2019arruolamento di 3.200 pazienti da Belgio, Francia, Germania, Lussemburgo,\nOlanda, Spagna, Svezia e Gran Bretagna. Saranno studiati gli stessi farmaci e\ncombinazioni dello studio SOLIDARITY. Lo studio sar\u00e0 randomizzato ma \u2018in\naperto\u2019 e tester\u00e0 le stesse quattro strategie terapeutiche sperimentali indicate\ncome \u2018top priority\u2019 dall\u2019 OMS (remdesivir, lopinavir\/ritonavir da soli o in\nassociazione a beta-interferon, idrossiclorochina). Il punto di forza del\nDISCOVERY \u00e8 la sua natura \u2018adattativa\u2019; nel caso in cui il trattamento\neffettuato si riveli inefficace, pu\u00f2 essere rapidamente abbandonato e\nsostituito da un altro per offrire il miglior trattamento ai pazienti.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><em>Maria Rita Montebelli<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Sostieni Columbus Covid-2 Hospital<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>DONAZIONE SU CONTO CORRENTE BANCARIO<br><\/strong> UniCredit \u2013 IBAN: IT 59 Z 02008 05314000102940493.<br> Intestato a: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS<br> Causale: \u201cEmergenza COVID\u201d<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>DONAZIONE SU CONTO CORRENTE POSTALE<br><\/strong> Poste Italiane \u2013 IBAN: IT 37 E 07601 03200001032013003.<br> Intestato a: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS<br> Causale: \u201cEmergenza COVID\u201d<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>ONLINE<\/strong><br> Tramite la piattaforma di Fondazione Italia per il dono Onlus:<br> <a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/dona.perildono.it\/gemelli-columbus\/\" target=\"_blank\">https:\/\/dona.perildono.it\/gemelli-columbus\/<\/a>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>ONLINE<\/strong><br> Tramite la piattaforma di raccolta fondi GoFundMe:<br> <a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/www.gofundme.com\/f\/sostieni-il-columbus-covid2-hospital\" target=\"_blank\">https:\/\/www.gofundme.com\/f\/sostieni-il-columbus-covid2-hospital<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Quali sono al momento le migliori strategie di trattamento contro l\u2019infezione da COVID-19? 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