Studio POLO, tra i protagonisti anche il direttore del Cancer Center del Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS. I risultati della ricerca, presentati a Chicago al meeting ASCO, oggi pubblicati sulla prestigiosa rivista scientifica \u201cNew England Journal of Medicine\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Un farmaco innovativo consente di raddoppiare la sopravvivenza libera da progressione in pazienti con cancro del pancreas con particolari alterazioni del Dna, individuate grazie all\u2019analisi del profilo genico-molecolare del singolo paziente. Il farmaco di fatto dimezza il rischio di progressione per questi pazienti, che presentano alcuni specifici \u201cdifetti\u201d (mutazioni) genetici, gi\u00e0 riscontrati nei tumori dell\u2019ovaio e della mammella<\/strong><\/p>\n\n\n\n \u00c8 l\u2019importante risultato frutto dello studio POLO sui tumori del pancreas<\/strong> presentato oggi 2 giugno all\u2019importante meeting annuale della American Society of Clinical Oncology \u2013 ASCO<\/strong>, che si tiene a Chicago dal 31 maggio al 3 giugno, e sar\u00e0 pubblicato sulla prestigiosa rivista scientifica \u201cNew England Journal of Medicine\u201d<\/strong>. Lo studio vede protagonisti per l\u2019Italia Giampaolo Tortora<\/strong><\/em>, <\/em>professore ordinario di Oncologia Medica all\u2019Universit\u00e0 Cattolica e direttore del Comprehensive Cancer della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, e Michele Reni<\/strong><\/em>, responsabile dell\u2019Area di ricerca sui tumori del pancreas dell<\/em>‘<\/em>Ospedale San Raffaele IRCCS di Milano<\/em>.<\/em><\/p>\n\n\n\n Lo studio \u00e8 iniziato ed \u00e8 stato in buona parte svolto dal professor Tortora presso l\u2019Universit\u00e0 di Verona, dove <\/strong>era Ordinario di Oncologia Medica e Direttore della Oncologia dell\u2019Azienda Ospedaliera Integrata di Verona prima di approdare a Roma all\u2019Universit\u00e0 Cattolica e al Gemelli dove la ricerca \u00e8 stata completata.<\/strong><\/p>\n\n\n\n POLO \u00e8 uno studio internazionale molto rigoroso, randomizzato di Fase III con placebo, in doppio cieco in pazienti con adenocarcinoma del pancreas con mutazione nei geni BRCA1 e\/o BRCA2 (gBRCAm) sottoposti per almeno 16 settimane chemioterapia e non hanno avuto una progressione di malattia. \u201cParte dei pazienti arruolati nello studio – spiega Tortora – ha ricevuto olaparib (compresse da 300 mg\/2 al d\u00ec) parte placebo, a partire da 4-8 settimane dopo l’ultima dose di chemioterapia, continuando fino a progressione o tossicit\u00e0 inaccettabile\u201d. Circa il 7,5% dei pazienti con tumore del pancreas hanno queste mutazioni e quindi sono candidabili alla terapia con olaparib. Il farmaco, che si assume per bocca, \u00e8 gi\u00e0 in uso su altri tumori e funziona bloccando l\u2019azione di un enzima che ripara il Dna, la proteina PARP, impedendo cos\u00ec il riparo dei danni provocati al DNA dalla chemioterapia precedente con derivati del platino. Attualmente le persone affette da tumori del pancreas metastatico hanno una sopravvivenza libera da progressione di malattia (PFS) di soli 6 mesi circa. A oggi non si sono mai dimostrati efficaci trattamenti di mantenimento per migliorare la sopravvivenza di questi malati.<\/p>\n\n\n\n Lo studio POLO si \u00e8 basato su un precedente recente studio di Fase II, in cui l’aggiunta dell’inibitore di PARP aveva dimostrato un tasso di risposte di quasi il 22% in pazienti con mutazione gBRCAm. POLO \u00e8 stato quindi il primo studio di Fase III che ha valutato l’efficacia del mantenimento con un inibitore di PARP nei tumori del pancreas dopo chemioterapia.<\/p>\n\n\n\n Il principale obiettivo dello studio era prolungare la sopravvivenza libera da malattia, valutata da un comitato centrale indipendente dai ricercatori. Sono stati trattati 90 pazienti con olaparib e 61 con placebo. Lo studio POLO ha dimostrato un incremento significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza nei pazienti con gBRCAm che hanno ricevuto olaparib invece del placebo dopo chemioterapia, ottenendo una sopravvivenza media liberi da progressione di malattia di 7,4 vs. 3,8 mesi, riducendo quindi del 47% il rischio di progressione dei pazienti trattati<\/strong>. A 2 anni il 22.1% dei pazienti trattati con olaparib era libero da progressione di malattia rispetto al 9.6% di quelli trattati con placebo. La tollerabilit\u00e0 \u00e8 risultata buona e in linea con quanto atteso sulla base dei trattamenti consueti con olaparib anche in altre malattie cos\u00ec come la valutazione della qualit\u00e0 della vita. \u201cPOLO \u00e8 quindi il primo studio che nei tumori del pancreas stabilisce un vantaggio nel trattamento con un nuovo farmaco biologico assegnato sulla base di una alterazione genetica-molecolare – sottolinea il professor Tortora -. Si stanno inoltre studiando altre alterazioni molecolari presenti in piccoli sottogruppi di pazienti con tumori del pancreas, che potrebbero avere in tempi brevi farmaci specifici\u201d.<\/p>\n\n\n\n \u201cSi apre cos\u00ec, finalmente anche nella lotta contro questo tumore, una strada gi\u00e0 percorsa con successo per curare altri tipi di cancro (che colpisce per esempio polmone, mammella, colon, melanoma), in cui i pazienti ricevono terapie in base alle rispettive alterazioni nel profilo genico-molecolare della loro neoplasia\u201d, conclude il professor Tortora.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Studio POLO, tra i protagonisti anche il direttore del Cancer Center del Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS. I risultati della ricerca, presentati a Chicago al meeting ASCO, oggi pubblicati sulla prestigiosa rivista scientifica \u201cNew England Journal of Medicine\u201d. 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