Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Comitato etico

È difficile dare un’unica definizione sintetica di Comitato Etico (a volte denominato anche comitato di bioetica o comitato di etica) che tenga conto di tutte le possibili funzioni che esso può avere.

Si tratta di un luogo di discussione e di valutazione, attraverso una metodologia inter e pluri-disciplinare, intorno ad aspetti problematici o innovativi connessi con la prassi clinica, la ricerca clinica o scientifica, i rapporti tra cittadini/pazienti e mondo della salute.

Il Comitato Etico (CE) del Policlinico Agostino Gemelli, istituito nel 1988, si ispira ai valori e ai principi fondativi dell’Università Cattolica del Sacro Cuore, e vuole essere un servizio integrativo dell’opera clinico-assistenziale per il raggiungimento dell’eccellenza nella cura di ogni persona che è ospite e utente delle nostre strutture.

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Il CE è un organismo di consulenza, i cui componenti, di diverse aree di competenza ed esperienza, sono chiamati prevalentemente a valutare le condizioni di eticità dei protocolli di sperimentazione e a verificare che vengano salvaguardati la sicurezza, l’integrità e i diritti dei pazienti che partecipano agli studi.

Nell’ambito di tali valutazioni inerenti protocolli di sperimentazione clinica, la richiesta e l’ottenimento del parere, fermo restando la responsabilità del medico ricercatore, sono obbligatori: “Ogni programma di sperimentazione clinica che si intenda svolgere presso il Policlinico universitario o altra struttura della Facoltà e che riguardi farmaci o nuove metodiche diagnostiche o terapeutiche sull’uomo deve essere sottoposto al parere preventivo del Comitato Etico” (Regolamento Generale di Ateneo dell’Università Cattolica del Sacro Cuore, art. 75, c. 2).

Tale parere, secondo la normativa vigente in Italia e nell’Unione Europea, è vincolante ai fini dell’inizio e della conduzione di ogni sperimentazione clinica.

Al CE può altresì essere richiesto, in via facoltativa, un parere per singoli casi clinici che sollevano dilemmi etici nei curanti o nei pazienti e richiedono un approfondimento valutativo: tale parere ha valore meramente consultivo e non obbligante.

Altre funzioni del Comitato Etico sono: la valutazione dei protocolli di sperimentazione sull’animale e il supporto formativo e di aggiornamento del personale sanitario nell’ambito etico-deontologico.

Le finalità del Comitato Etico sono, in definitiva, riconducibili a tre principali direttrici:

dare pubblica garanzia del rispetto della vita – dal concepimento sino alla fine naturale, della salute e dei diritti della persona nell’ambito della prassi e della ricerca clinica;
facilitare, soprattutto in casi di particolare difficoltà, le scelte dei curanti e la collaborazione con i pazienti nel processo informativo-deliberativo;
superare la frantumazione e la complessità delle specialità mediche attraverso la loro lettura nell’unità antropologica della persona umana e in particolare di quella sofferente, nell’obiettivo della migliore qualità della cura e della ricerca.

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